Intervenciones Psicológicas Grupales Online
Un ensayo controlado aleatorizado de TCC grupal en línea para los síntomas de depresión y ansiedad entre estudiantes universitarios en Sudáfrica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se enviarán invitaciones por correo electrónico e información sobre el estudio a muestras aleatorias de estudiantes invitando a aquellos con síntomas de depresión, ansiedad o estrés a unirse al ensayo.
A los estudiantes que expresen interés se les pedirá que completen un formulario de consentimiento en línea (que brinda información más detallada sobre el estudio y explica los posibles riesgos y beneficios de la participación), luego de lo cual completarán una evaluación de referencia. Los estudiantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a una de cuatro intervenciones. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a los 3, 6 y 12 meses después de la intervención.
La evaluación inicial incluirá medidas de depresión y ansiedad, así como factores que potencialmente podrían predecir las respuestas al tratamiento (como el género, la edad, el uso de sustancias, las autolesiones, las experiencias infantiles adversas y la salud física). Las evaluaciones de seguimiento incluirán medidas de depresión y ansiedad, así como uso de sustancias, autolesiones y búsqueda de tratamiento.
Los resultados primarios serán síntomas de depresión y ansiedad medidos por GAD-7 y PHQ-9.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elsie Breet, PhD
- Número de teléfono: 0760484289
- Correo electrónico: elsie@sun.ac.za
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jason Bantjes, PhD
- Correo electrónico: jbantjes@sun.ac.za
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7550
- Reclutamiento
- Stellenbosch University
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Contacto:
- Elsie Breet, PhD
- Número de teléfono: 0760484289
- Correo electrónico: elsie@sun.ac.za
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Contacto:
- Jason Bantjes, PhD
- Correo electrónico: jbantjes@sun.ac.za
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años.
- Inscrito como estudiante en la Universidad de Stellenbosch.
- Proporcionar consentimiento informado.
- Acceso a Internet para unirse al grupo en línea.
Criterio de exclusión:
- Sin disponibilidad de internet.
- No proporcionó el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de TCC grupal en línea
CBT grupal en línea entregado a través de Microsoft Teams (una plataforma segura de videoconferencia basada en la web) en 10 talleres semanales de 60-75 minutos.
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Grupo de participantes completa 10 semanas de intervención de TCC grupal en línea
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COMPARADOR_ACTIVO: Guiado por SilverCloud
La aplicación SilverCloud es un conjunto de programas y cursos que se pueden completar en un teléfono, tableta o computadora. Los estudiantes también son contactados por el equipo de soporte de SilverCloud que les ofrece orientación y apoyo mientras usan la aplicación. Silvercloud utiliza principios prestados tanto de un tipo popular de asesoramiento llamado Terapia Cognitiva Conductual (CBT) como de Mindfulness. Cada módulo tarda aproximadamente 40 minutos en completarse. Se alienta a los estudiantes a completar al menos un módulo por semana. |
Grupo de participantes hace uso de la aplicación guiada SilverCloud
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COMPARADOR_ACTIVO: SilverCloud sin guía
La aplicación SilverCloud es un conjunto de programas y cursos que se pueden completar en un teléfono, tableta o computadora. Se alienta a los estudiantes a usar la aplicación como mejor les parezca, aunque se proporcionan pautas para usar la aplicación. Silvercloud utiliza principios prestados tanto de un tipo popular de asesoramiento llamado Terapia Cognitiva Conductual (CBT) como de Mindfulness. Cada módulo tarda aproximadamente 40 minutos en completarse. Se alienta a los estudiantes a completar al menos un módulo por semana. |
Un grupo de participantes hace uso de la aplicación SilverCloud Unguided
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COMPARADOR_ACTIVO: Flujo de estado de ánimo
La aplicación Moodflow es un registro de estado de ánimo y un diario que ayuda a los estudiantes a descubrir qué cambia su estado de ánimo.
Se alienta a los estudiantes a usar la aplicación como mejor les parezca, aunque se proporcionan pautas para usar la aplicación.
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Grupo de participantes hace uso de la aplicación Mood Flow
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde las puntuaciones iniciales en los síntomas medios de depresión medidos por el PHQ-9 a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento a los 3 meses para grupos de intervención experimental y de control.
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Determinar si una intervención de TCC grupal en línea de 10 semanas (GCBT) reduce efectivamente las puntuaciones medias de depresión, entre el inicio y el seguimiento de 3 meses, entre estudiantes universitarios en comparación con tres intervenciones de grupo de control (es decir, Mood Flow, SilverCloud guiada y SilverCloud sin guía).
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Evaluación inicial y de seguimiento a los 3 meses para grupos de intervención experimental y de control.
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Cambio desde las puntuaciones iniciales en los síntomas medios de ansiedad medidos por el GAD-7 a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento a los 3 meses para grupos de intervención experimental y de control.
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Determinar si una intervención de TCC grupal en línea (GCBT) de 10 semanas reduce efectivamente las puntuaciones medias de ansiedad, entre el inicio y el seguimiento de 3 meses, entre estudiantes universitarios en comparación con tres intervenciones de grupo de control (es decir, Mood Flow, guiada por SilverCloud y SilverCloud). sin guía).
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Evaluación inicial y de seguimiento a los 3 meses para grupos de intervención experimental y de control.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12977
- IRPSD-1681 (OTRO: Stellenbosch University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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