Online psykologiska gruppinterventioner
En randomiserad kontrollerad studie av onlinegrupp-KBT för symtom på depression och ångest bland universitetsstudenter i Sydafrika
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
E-postinbjudningar och information om studien kommer att skickas till slumpmässiga urval av studenter som bjuder in personer med symtom på depression, ångest eller stress att delta i rättegången.
Studenter som uttrycker intresse kommer att uppmanas att fylla i ett samtyckesformulär online (som ger mer detaljerad information om studien och förklarar potentiella risker och fördelar med deltagande), varefter de kommer att slutföra en grundbedömning. Studenter som uppfyller inklusionskriterierna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till en av fyra interventioner. Uppföljningsbedömningar kommer att göras 3, 6 och 12 månader efter intervention.
Baslinjebedömningen kommer att inkludera mått på depression och ångest, såväl som faktorer som potentiellt skulle kunna förutsäga behandlingssvar (såsom kön, ålder, droganvändning, självskada, negativa barndomsupplevelser och fysisk hälsa). Uppföljningsbedömningar kommer att omfatta mått på depression och ångest, samt droganvändning, självskada och behandlingssökande.
De primära resultaten kommer att vara symtom på depression och ångest mätt med GAD-7 och PHQ-9.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elsie Breet, PhD
- Telefonnummer: 0760484289
- E-post: elsie@sun.ac.za
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jason Bantjes, PhD
- E-post: jbantjes@sun.ac.za
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7550
- Rekrytering
- Stellenbosch University
-
Kontakt:
- Elsie Breet, PhD
- Telefonnummer: 0760484289
- E-post: elsie@sun.ac.za
-
Kontakt:
- Jason Bantjes, PhD
- E-post: jbantjes@sun.ac.za
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Inskriven som student vid Stellenbosch University.
- Ge informerat samtycke.
- Tillgång till internet för att gå med i onlinegruppen.
Exklusions kriterier:
- Ingen tillgång till internet.
- Gav inte informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Online-grupp KBT-intervention
Online grupp CBT levereras via Microsoft Teams (en säker webbaserad videokonferensplattform) i 10 veckoworkshops på 60-75 minuter.
|
Grupp av deltagare genomför 10 veckors online-grupp KBT-intervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud guidad
SilverCloud-appen är en uppsättning program och kurser som kan genomföras på en telefon, surfplatta eller dator. Studenter kontaktas också av SilverClouds supportteam som erbjuder dem vägledning och support när de använder appen. Silvercloud använder principer som lånats från både en populär typ av rådgivning som kallas kognitiv beteendeterapi (KBT) och mindfulness. Varje modul tar cirka 40 minuter att genomföra. Studenter uppmuntras att genomföra minst en modul per vecka. |
Grupper av deltagare använder sig av SilverCloud guidad app
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SilverCloud ostyrd
SilverCloud-appen är en uppsättning program och kurser som kan genomföras på en telefon, surfplatta eller dator. Studenter uppmuntras att använda appen som de tycker är lämpliga, även om riktlinjer för hur appen används. Silvercloud använder principer som lånats från både en populär typ av rådgivning som kallas kognitiv beteendeterapi (KBT) och mindfulness. Varje modul tar cirka 40 minuter att genomföra. Studenter uppmuntras att genomföra minst en modul per vecka. |
En grupp deltagare använder sig av SilverCloud Unguided-appen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stämningsflöde
Moodflow-appen är en humörspårare och dagbok som hjälper eleverna att ta reda på vad som förändrar deras humör.
Studenter uppmuntras att använda appen som de tycker är lämpliga, även om riktlinjer för hur appen används.
|
En grupp deltagare använder sig av appen Mood Flow
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjepoäng i medelsymtom på depression mätt med PHQ-9 efter 3 månader.
Tidsram: Baslinje- och 3-månaders uppföljningsbedömning för experiment- och kontrollinterventionsgrupper.
|
Bestäm om en 10-veckors online-grupp-KBT (GCBT)-intervention effektivt minskar medelpoängen för depression, mellan baslinje och 3-månadersuppföljning, bland universitetsstudenter jämfört med tre kontrollgruppsinterventioner (d.v.s. Mood Flow, SilverCloud guidad och SilverCloud ostyrd).
|
Baslinje- och 3-månaders uppföljningsbedömning för experiment- och kontrollinterventionsgrupper.
|
|
Förändring från baslinjepoäng i medelsymtom på ångest, mätt med GAD-7 efter 3 månader.
Tidsram: Baslinje- och 3-månaders uppföljningsbedömning för experiment- och kontrollinterventionsgrupper.
|
Bestäm om en 10-veckors online-grupp-KBT (GCBT)-intervention effektivt minskar genomsnittliga poäng av ångest, mellan baslinjen och 3-månaders uppföljning, bland universitetsstudenter jämfört med tre kontrollgruppsinterventioner (d.v.s. Mood Flow, SilverCloud guidad och SilverCloud ostyrd).
|
Baslinje- och 3-månaders uppföljningsbedömning för experiment- och kontrollinterventionsgrupper.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason Bantjes, PhD, University of Stellenbosch
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12977
- IRPSD-1681 (ÖVRIG: Stellenbosch University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .