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術中持続性低血圧時の脳血行動態

2021年8月24日 更新者：D.P.Veelo、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

目的：

この研究の目的は、極度の低血圧 (BP) 中の時間の経過に伴う脳の自己調節の生理機能を説明することです。

研究デザイン:

これは遡及的データ収集研究です。 Personalized External Aortic Root Support (PEARS) 処置中に、65 mmHg 未満の極度の低血圧が医学的に誘発されます。 血行動態および神経生理学的データは、臨床目的で保存されます。

調査対象母集団：

アムステルダム大学医療センター、場所アムステルダム医療センター (AMC) での PEARS 研究を必要とするすべての患者。

調査：

持続的な低血圧中の脳パラメーターは、脳血流速度 (CBFV) の経頭蓋ドップラー (TCD)、脳組織酸素化 (rS02) の近赤外分光法 (NIRS)、脳活動の脳波 (EEG) で監視されます。 血圧波形は侵襲性動脈カテーテルから取得されます。 さらに、シュワンガンツカテーテルで測定された低血圧時の血液ガスと心拍出量、および電子健康記録 (EHR) (年齢、性別、体重など) が収集されます。 これらのデバイスはすべて、クリニック プロトコルに記載されているとおりに実装されています。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

研究者は、脳の自己調節 (CA) をいくつかの方法で説明し、規制が損なわれていないか損なわれている CA のカットオフまたは下限を取得します。 最初に平均動脈圧 (MAP) と平均脳血流 (CBFm) を使用して静的 CA を作成し、次に平均流速指数 (Mx、MAP とCBFm)、COX (MAP と rS02 の相関)、および EEG のデータを使用。

カットオフまたは下限を取得した後、このポイントより下の CA を経時的に記述して、差異をチェックします。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オランダ
    • Noord-holland
      • Amsterdam、Noord-holland、オランダ、1100DD
        • 募集
        • AUMC
        • コンタクト：
          • Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AMC で PEARS 手術を受ける予定のすべての患者。

説明

包含基準:

  • PEARSの手術予定
  • インフォームドコンセントを与える必要があります

除外基準:

  • インフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PEARS患者
AMC で個別化された外大動脈根支持術を受けた患者。 脳モニタリング測定（NIRS、EEG、TCD、および血圧）が研究に使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の自動調節
時間枠：全手術中、約4時間。
脳血圧と脳血流速度が影響する脳内メカニズム
全手術中、約4時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月7日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月17日

最初の投稿 (実際)

2021年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • W20_244#20.270

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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