Cerebral hæmodynamik under vedvarende intraoperativ hypotension
Objektiv:
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive fysiologien af den cerebrale autoregulering over tid under ekstremt lavt blodtryk (BP).
Studere design:
Dette er en retrospektiv dataindsamlingsundersøgelse. Under proceduren for personlig ekstern aortarodstøtte (PEARS) fremkaldes ekstremt lavt blodtryk < 65 mmHg medicinsk. Hæmodynamiske og neurofysiologiske data gemmes til klinikformål.
Undersøgelsespopulation:
Alle patienter, der kræver en PEARS-undersøgelse på Amsterdam University Medical Centres, Amsterdam Medical Center (AMC).
Efterforskning:
Cerebrale parametre under vedvarende lavt blodtryk overvåges med den transkranielle doppler (TCD) for cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV), nær infrarød spektroskopi (NIRS) for cerebral vævsiltning (rS02) og elektroencefalografi (EEG) for cerebral aktivitet. Blodtryksbølgeformer hentes fra et invasivt arteriekateter. Desuden indsamles blodgasser under det lave blodtryk og hjertevolumen, målt med et Schwan Ganz-kateter, samt elektroniske helbredsjournaler (EPJ) (som alder, køn og vægt). Alle disse enheder implementeres som angivet i klinikprotokollen.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:
Efterforskerne vil beskrive den cerebrale autoregulering (CA) på flere måder for at hente en cut-off eller nedre grænse for CA, hvor reguleringen enten er intakt eller svækket. Først vil den statiske CA blive skabt med det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) og den gennemsnitlige cerebrale blodgennemstrømning (CBFm), for det andet vil CA blive beskrevet med middelstrømningshastighedsindekset (Mx, en metode, der beregner korrelationen mellem MAP og CBFm), COX (korrelation mellem MAP og rS02) og med data fra EEG.
Efter genfinding af cut off eller nedre grænse, vil CA under dette punkt blive beskrevet over tid for at kontrollere for forskelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Telefonnummer: 0031205669111
- E-mail: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Holland, 1100DD
- Rekruttering
- AUMC
-
Kontakt:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt for en PEARS procedure
- Der skal gives informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PÆRER patienter
Patienter, der gennemgik den personlige ydre aortarodstøtteprocedure på AMC.
Cerebrale overvågningsmålinger (NIRS, EEG, TCD og blodtryk) anvendes til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Under hele operationen, ca. 4 timer.
|
En mekanisme i hjernen påvirket af det cerebrale blodtryk og den cerebrale blodgennemstrømningshastighed
|
Under hele operationen, ca. 4 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W20_244#20.270
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral autoregulering
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)