Emodinamica cerebrale durante ipotensione intraoperatoria sostenuta
Obbiettivo:
L'obiettivo di questo studio è descrivere la fisiologia dell'autoregolazione cerebrale nel tempo durante pressioni arteriose estremamente basse (BP).
Disegno dello studio:
Questo è uno studio di raccolta dati retrospettivo. Durante la procedura di supporto radicolare aortico esterno personalizzato (PEARS) vengono indotte dal punto di vista medico pressioni arteriose estremamente basse < 65 mmHg. I dati emodinamici e neurofisiologici vengono archiviati per scopi clinici.
Popolazione studiata:
Tutti i pazienti che richiedono uno studio PEARS presso gli Amsterdam University Medical Centers, sede dell'Amsterdam Medical Center (AMC).
Indagine:
I parametri cerebrali durante la pressione sanguigna bassa sostenuta sono monitorati con il doppler transcranico (TCD) per la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV), la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) per l'ossigenazione del tessuto cerebrale (rS02) e l'elettroencefalografia (EEG) per l'attività cerebrale. Le forme d'onda della pressione sanguigna vengono recuperate da un catetere arterioso invasivo. Inoltre, vengono raccolti i gas ematici durante la bassa pressione sanguigna e la gittata cardiaca, misurati con un catetere di Schwan Ganz, nonché le cartelle cliniche elettroniche (EHR) (come età, sesso e peso). Tutti questi dispositivi sono implementati come indicato nel protocollo clinico.
Principali parametri/endpoint dello studio:
Gli investigatori descriveranno l'autoregolazione cerebrale (CA) in diversi modi per recuperare un limite inferiore o limite della CA in cui la regolazione è intatta o compromessa. Dapprima verrà creato il CA statico con la pressione arteriosa media (MAP) e il flusso sanguigno cerebrale medio (CBFm), in secondo luogo, il CA verrà descritto con l'indice di velocità del flusso medio (Mx, un metodo che calcola la correlazione tra MAP e CBFm), COX (correlazione tra MAP e rS02) e con i dati dell'EEG.
Dopo il recupero del cut off o del limite inferiore, verrà descritta nel tempo la CA al di sotto di questo punto per verificare eventuali differenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Numero di telefono: 0031205669111
- Email: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, Olanda, 1100DD
- Reclutamento
- AUMC
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Contatto:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Previsto per una procedura PEARS
- Il consenso informato dovrebbe essere dato
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PERE pazienti
Pazienti sottoposti alla procedura personalizzata di supporto della radice aortica esterna presso l'AMC.
Per lo studio vengono utilizzate misurazioni di monitoraggio cerebrale (NIRS, EEG, TCD e pressione sanguigna).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoregolazione cerebrale
Lasso di tempo: Durante l'intera operazione, circa 4 ore.
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Un meccanismo nel cervello influenzato dalla pressione sanguigna cerebrale e dalla velocità del flusso sanguigno cerebrale
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Durante l'intera operazione, circa 4 ore.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W20_244#20.270
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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