- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05016648
Церебральная гемодинамика при устойчивой интраоперационной гипотензии
Цель:
Целью данного исследования является описание физиологии церебральной ауторегуляции с течением времени при экстремально низком артериальном давлении (АД).
Дизайн исследования:
Это ретроспективное исследование по сбору данных. Во время процедуры персонализированной внешней поддержки корня аорты (PEARS) экстремально низкое кровяное давление < 65 мм рт. ст. индуцируется с медицинской точки зрения. Гемодинамические и нейрофизиологические данные сохраняются для клинических целей.
Исследуемая популяция:
Все пациенты, нуждающиеся в исследовании PEARS, в Медицинских центрах Амстердамского университета, расположенном в Амстердамском медицинском центре (AMC).
Расследование:
Церебральные параметры во время устойчивого низкого кровяного давления контролируются с помощью транскраниальной допплерографии (TCD) для скорости мозгового кровотока (CBFV), спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) для оксигенации тканей головного мозга (rS02) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) для церебральной активности. Кривые артериального давления извлекаются из инвазивного артериального катетера. Кроме того, собираются газы крови во время низкого кровяного давления и сердечный выброс, измеренные с помощью катетера Шван-Ганца, а также электронные медицинские карты (ЭМК) (например, возраст, пол и вес). Все эти устройства реализованы, как указано в протоколе клиники.
Основные параметры/конечные точки исследования:
Исследователи будут описывать церебральную ауторегуляцию (CA) несколькими способами, чтобы получить отсечку или нижний предел CA, где регуляция либо не нарушена, либо нарушена. Сначала будет создана статическая СА со средним артериальным давлением (САД) и средним мозговым кровотоком (CBFm), затем СА будет описана индексом средней скорости кровотока (Мх, метод, который вычисляет корреляцию между САД и средним мозговым кровотоком). CBFm), ЦОГ (корреляция между САД и rS02) и с данными ЭЭГ.
После получения отсечки или нижнего предела СА ниже этой точки будет описан с течением времени для проверки различий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Номер телефона: 0031205669111
- Электронная почта: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Нидерланды, 1100DD
- Рекрутинг
- AUMC
-
Контакт:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Планируется процедура PEARS
- Информированное согласие должно быть дано
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты PEARS
Пациенты, перенесшие персонализированную процедуру внешней поддержки корня аорты в АМЦ.
Для исследования используются измерения церебрального мониторинга (NIRS, ЭЭГ, ТКД и артериальное давление).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная ауторегуляция
Временное ограничение: На всю операцию около 4 часов.
|
Механизм в головном мозге, на который влияет церебральное кровяное давление и скорость мозгового кровотока
|
На всю операцию около 4 часов.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W20_244#20.270
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .