Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная гемодинамика при устойчивой интраоперационной гипотензии

24 августа 2021 г. обновлено: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Цель:

Целью данного исследования является описание физиологии церебральной ауторегуляции с течением времени при экстремально низком артериальном давлении (АД).

Дизайн исследования:

Это ретроспективное исследование по сбору данных. Во время процедуры персонализированной внешней поддержки корня аорты (PEARS) экстремально низкое кровяное давление < 65 мм рт. ст. индуцируется с медицинской точки зрения. Гемодинамические и нейрофизиологические данные сохраняются для клинических целей.

Исследуемая популяция:

Все пациенты, нуждающиеся в исследовании PEARS, в Медицинских центрах Амстердамского университета, расположенном в Амстердамском медицинском центре (AMC).

Расследование:

Церебральные параметры во время устойчивого низкого кровяного давления контролируются с помощью транскраниальной допплерографии (TCD) для скорости мозгового кровотока (CBFV), спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) для оксигенации тканей головного мозга (rS02) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) для церебральной активности. Кривые артериального давления извлекаются из инвазивного артериального катетера. Кроме того, собираются газы крови во время низкого кровяного давления и сердечный выброс, измеренные с помощью катетера Шван-Ганца, а также электронные медицинские карты (ЭМК) (например, возраст, пол и вес). Все эти устройства реализованы, как указано в протоколе клиники.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Исследователи будут описывать церебральную ауторегуляцию (CA) несколькими способами, чтобы получить отсечку или нижний предел CA, где регуляция либо не нарушена, либо нарушена. Сначала будет создана статическая СА со средним артериальным давлением (САД) и средним мозговым кровотоком (CBFm), затем СА будет описана индексом средней скорости кровотока (Мх, метод, который вычисляет корреляцию между САД и средним мозговым кровотоком). CBFm), ЦОГ (корреляция между САД и rS02) и с данными ЭЭГ.

После получения отсечки или нижнего предела СА ниже этой точки будет описан с течением времени для проверки различий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Нидерланды, 1100DD
        • Рекрутинг
        • AUMC
        • Контакт:
          • Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты планировали процедуру PEARS в AMC.

Описание

Критерии включения:

  • Планируется процедура PEARS
  • Информированное согласие должно быть дано

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты PEARS
Пациенты, перенесшие персонализированную процедуру внешней поддержки корня аорты в АМЦ. Для исследования используются измерения церебрального мониторинга (NIRS, ЭЭГ, ТКД и артериальное давление).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная ауторегуляция
Временное ограничение: На всю операцию около 4 часов.
Механизм в головном мозге, на который влияет церебральное кровяное давление и скорость мозгового кровотока
На всю операцию около 4 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W20_244#20.270

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться