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持续性术中低血压期间的脑血流动力学

2021年8月24日更新者：D.P.Veelo、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

客观的：

本研究的目的是描述极低血压 (BP) 期间大脑自动调节随时间变化的生理学。

学习规划：

这是一项回顾性数据收集研究。在个性化外主动脉根部支持 (PEARS) 手术过程中，医学上会诱发 < 65 mmHg 的极低血压。血液动力学和神经生理学数据仅供临床使用。

研究人群：

所有需要在位于阿姆斯特丹医学中心 (AMC) 的阿姆斯特丹大学医学中心进行 PEARS 研究的患者。

调查：

使用经颅多普勒 (TCD) 监测脑血流速度 (CBFV)、近红外光谱 (NIRS) 监测脑组织氧合 (rSO2) 和脑电图 (EEG) 监测持续低血压期间的脑参数。从侵入性动脉导管中检索血压波形。此外，还收集了使用 Schwan Ganz 导管测量的低血压和心输出量期间的血气以及电子健康记录 (EHR)（如年龄、性别和体重）。所有这些设备都按照临床协议中的规定实施。

主要研究参数/终点：

研究人员将以多种方式描述大脑自动调节 (CA)，以检索 CA 的截止值或下限，其中调节是完整的还是受损的。首先，将使用平均动脉压 (MAP) 和平均脑血流量 (CBFm) 创建静态 CA，其次，将使用平均流速指数（Mx，一种计算 MAP 与CBFm)、COX（MAP 和 rSO2 之间的相关性）以及 EEG 数据。

在检索截止或下限后，将随时间描述低于该点的 CA 以检查差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

大脑自动调节

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
电话号码：0031205669111
邮箱：n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl

学习地点

荷兰
- Noord-holland
  - Amsterdam、Noord-holland、荷兰、1100DD
    - 招聘中
    - AUMC
    - 接触：
      
      Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者都计划在 AMC 接受 PEARS 手术。

描述

纳入标准：

计划进行 PEARS 手术
应给予知情同意

排除标准：

无知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
梨患者在 AMC 接受个性化外主动脉根部支持手术的患者。大脑监测测量（NIRS、EEG、TCD 和血压）用于研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
大脑自动调节大体时间：整个手术过程，约4小时。	大脑中受脑血压和脑血流速度影响的机制	整个手术过程，约4小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月7日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日