Hemodinámica cerebral durante hipotensión intraoperatoria sostenida
Objetivo:
El objetivo de este estudio es describir la fisiología de la autorregulación cerebral a lo largo del tiempo durante presiones arteriales (PA) extremadamente bajas.
Diseño del estudio:
Este es un estudio retrospectivo de recolección de datos. Durante el procedimiento PEARS (Soporte personalizado externo de la raíz aórtica), se inducen presiones arteriales extremadamente bajas < 65 mmHg médicamente. Los datos hemodinámicos y neurofisiológicos se almacenan con fines clínicos.
Población de estudio:
Todos los pacientes que requieran un estudio PEARS en los Centros Médicos de la Universidad de Amsterdam, sede Amsterdam Medical Center (AMC).
Investigación:
Los parámetros cerebrales durante presiones arteriales bajas sostenidas se controlan con el doppler transcraneal (TCD) para la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para la oxigenación del tejido cerebral (rS02) y la electroencefalografía (EEG) para la actividad cerebral. Las formas de onda de la presión arterial se recuperan de un catéter arterial invasivo. Además, se recopilan los gases sanguíneos durante las presiones arteriales bajas y el gasto cardíaco, medidos con un catéter Schwan Ganz, así como registros electrónicos de salud (HCE) (como edad, sexo y peso). Todos estos dispositivos se implementan como se indica en el protocolo de la clínica.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:
Los investigadores describirán la autorregulación cerebral (CA) de varias maneras para recuperar un límite inferior o de corte de la CA donde la regulación está intacta o alterada. En primer lugar, se creará la CA estática con la presión arterial media (PAM) y el flujo sanguíneo cerebral medio (CBFm), en segundo lugar, se describirá la CA con el índice de velocidad de flujo medio (Mx, un método que calcula la correlación entre la PAM y CBFm), COX (correlación entre MAP y rS02) y con datos del EEG.
Después de recuperar el límite inferior o de corte, la CA por debajo de este punto se describirá a lo largo del tiempo para comprobar si hay diferencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Número de teléfono: 0031205669111
- Correo electrónico: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, Países Bajos, 1100DD
- Reclutamiento
- AUMC
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Contacto:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planificado para un procedimiento PEARS
- Se debe dar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes PERAS
Pacientes que se sometieron al procedimiento personalizado de soporte de raíz aórtica externa en el AMC.
Para el estudio se utilizan mediciones de monitorización cerebral (NIRS, EEG, TCD y presión arterial).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autorregulación cerebral
Periodo de tiempo: Durante toda la operación, unas 4 horas.
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Un mecanismo en el cerebro influenciado por la presión arterial cerebral y la velocidad del flujo sanguíneo cerebral.
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Durante toda la operación, unas 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W20_244#20.270
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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