Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hemodynamiikka jatkuvan intraoperatiivisen hypotension aikana

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata aivojen autoregulaation fysiologiaa ajan mittaan äärimmäisen matalan verenpaineen (BP) aikana.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on retrospektiivinen tiedonkeruututkimus. Personalised External Aortic Root Support (PEARS) -toimenpiteen aikana äärimmäisen matalat verenpaineet < 65 mmHg indusoidaan lääketieteellisesti. Hemodynaamiset ja neurofysiologiset tiedot tallennetaan kliinisiä tarkoituksia varten.

Tutkimuspopulaatio:

Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat PEARS-tutkimuksen Amsterdamin yliopiston lääketieteellisissä keskuksissa, sijainti Amsterdam Medical Center (AMC).

Tutkinta:

Aivoparametreja jatkuvan matalan verenpaineen aikana seurataan transkraniaalisella dopplerilla (TCD) aivojen verenvirtauksen nopeuden (CBFV) osalta, lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) aivokudoksen hapetuksen (rS02) ja aivotoiminnan elektroenkefalografialla (EEG). Verenpaineen aaltomuodot haetaan invasiivisesta valtimokatetrista. Lisäksi kerätään verikaasut matalien verenpaineiden ja sydämen minuuttitilavuuden aikana, mitattuna Schwan Ganz -katetrilla, sekä sähköisiä terveystietoja (EHR) (kuten ikä, sukupuoli ja paino). Kaikki nämä laitteet on toteutettu klinikan protokollan mukaisesti.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Tutkijat kuvaavat aivojen autoregulaatiota (CA) useilla tavoilla saadakseen CA:n rajan tai alarajan, jos säätely on joko ehjä tai heikentynyt. Ensin luodaan staattinen CA keskimääräisellä valtimopaineella (MAP) ja keskimääräisellä aivoverenvirtauksella (CBFm), toiseksi CA kuvataan keskimääräisellä virtausnopeusindeksillä (Mx, menetelmä, joka laskee korrelaation MAP:n ja CBFm), COX (MAP:n ja rS02:n välinen korrelaatio) ja EEG-tietojen kanssa.

Kun raja- tai alaraja on haettu, tämän pisteen alapuolella oleva CA kuvataan ajan mittaan erojen tarkistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Alankomaat, 1100DD
        • Rekrytointi
        • AUMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki PEARS-toimenpiteeseen suunnitellut potilaat AMC:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu PEARS-menettelyä varten
  • Tietoinen suostumus on annettava

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PEARS-potilaita
Potilaat, joille tehtiin henkilökohtainen ulkoinen aortan juuritukimenettely AMC:ssä. Tutkimuksessa käytetään aivojen seurantamittauksia (NIRS, EEG, TCD ja verenpaine).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen autoregulaatio
Aikaikkuna: Koko toiminnan aikana noin 4 tuntia.
Aivojen mekanismi, johon vaikuttavat aivojen verenpaine ja aivojen verenvirtausnopeus
Koko toiminnan aikana noin 4 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W20_244#20.270

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa