- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05016648
Aivojen hemodynamiikka jatkuvan intraoperatiivisen hypotension aikana
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata aivojen autoregulaation fysiologiaa ajan mittaan äärimmäisen matalan verenpaineen (BP) aikana.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on retrospektiivinen tiedonkeruututkimus. Personalised External Aortic Root Support (PEARS) -toimenpiteen aikana äärimmäisen matalat verenpaineet < 65 mmHg indusoidaan lääketieteellisesti. Hemodynaamiset ja neurofysiologiset tiedot tallennetaan kliinisiä tarkoituksia varten.
Tutkimuspopulaatio:
Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat PEARS-tutkimuksen Amsterdamin yliopiston lääketieteellisissä keskuksissa, sijainti Amsterdam Medical Center (AMC).
Tutkinta:
Aivoparametreja jatkuvan matalan verenpaineen aikana seurataan transkraniaalisella dopplerilla (TCD) aivojen verenvirtauksen nopeuden (CBFV) osalta, lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) aivokudoksen hapetuksen (rS02) ja aivotoiminnan elektroenkefalografialla (EEG). Verenpaineen aaltomuodot haetaan invasiivisesta valtimokatetrista. Lisäksi kerätään verikaasut matalien verenpaineiden ja sydämen minuuttitilavuuden aikana, mitattuna Schwan Ganz -katetrilla, sekä sähköisiä terveystietoja (EHR) (kuten ikä, sukupuoli ja paino). Kaikki nämä laitteet on toteutettu klinikan protokollan mukaisesti.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:
Tutkijat kuvaavat aivojen autoregulaatiota (CA) useilla tavoilla saadakseen CA:n rajan tai alarajan, jos säätely on joko ehjä tai heikentynyt. Ensin luodaan staattinen CA keskimääräisellä valtimopaineella (MAP) ja keskimääräisellä aivoverenvirtauksella (CBFm), toiseksi CA kuvataan keskimääräisellä virtausnopeusindeksillä (Mx, menetelmä, joka laskee korrelaation MAP:n ja CBFm), COX (MAP:n ja rS02:n välinen korrelaatio) ja EEG-tietojen kanssa.
Kun raja- tai alaraja on haettu, tämän pisteen alapuolella oleva CA kuvataan ajan mittaan erojen tarkistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Puhelinnumero: 0031205669111
- Sähköposti: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Alankomaat, 1100DD
- Rekrytointi
- AUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu PEARS-menettelyä varten
- Tietoinen suostumus on annettava
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PEARS-potilaita
Potilaat, joille tehtiin henkilökohtainen ulkoinen aortan juuritukimenettely AMC:ssä.
Tutkimuksessa käytetään aivojen seurantamittauksia (NIRS, EEG, TCD ja verenpaine).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen autoregulaatio
Aikaikkuna: Koko toiminnan aikana noin 4 tuntia.
|
Aivojen mekanismi, johon vaikuttavat aivojen verenpaine ja aivojen verenvirtausnopeus
|
Koko toiminnan aikana noin 4 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W20_244#20.270
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .