Agyi hemodinamika tartós intraoperatív hipotenzió során
Célkitűzés:
Ennek a tanulmánynak a célja az agyi autoreguláció fiziológiájának leírása az extrém alacsony vérnyomás (BP) idején.
Dizájnt tanulni:
Ez egy retrospektív adatgyűjtési tanulmány. A személyre szabott külső aortagyökér-támogató (PEARS) eljárás során a rendkívül alacsony, 65 Hgmm alatti vérnyomást orvosilag indukálják. A hemodinamikai és neurofiziológiai adatokat klinikai célokra tároljuk.
Vizsgálati populáció:
Minden olyan beteg, akinek PEARS-vizsgálatra van szüksége az Amszterdami Egyetem Orvosi Központjában, az Amsterdam Medical Center (AMC) helyén.
Vizsgálat:
Az agyi paramétereket tartósan alacsony vérnyomás esetén a koponyán keresztüli dopplerrel (TCD) az agyi véráramlás sebességére (CBFV), közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) az agyszövet oxigénellátására (rS02) és az agyi aktivitásra elektroencefalográfiával (EEG) figyelik. A vérnyomás hullámformáit invazív artériás katéterből nyerik ki. Emellett az alacsony vérnyomás és a szívteljesítmény alatti, Schwan Ganz katéterrel mért vérgázokat, valamint elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat (EHR) gyűjtenek (például életkor, nem és testsúly). Mindezek az eszközök a klinikai protokollban foglaltak szerint vannak megvalósítva.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:
A kutatók többféleképpen is leírják az agyi autoregulációt (CA) annak érdekében, hogy megtalálják a CA küszöbét vagy alsó határát, ahol a szabályozás érintetlen vagy károsodott. Először a statikus CA-t hozzuk létre az átlagos artériás nyomással (MAP) és az átlagos agyi véráramlással (CBFm), majd a CA-t írjuk le az átlagos áramlási sebesség indexével (Mx, egy módszer, amely a MAP és az átlagos agyi véráramlás közötti összefüggést számítja ki). CBFm), COX (korreláció a MAP és az rS02 között) és az EEG adataival.
A levágási vagy alsó határérték lekérése után az e pont alatti CA leírása megtörténik az eltérések ellenőrzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Telefonszám: 0031205669111
- E-mail: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Hollandia, 1100DD
- Toborzás
- AUMC
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PEARS eljárást terveztek
- Tájékozott hozzájárulást kell adni
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
KÖRTÉS betegek
Azok a betegek, akik személyre szabott külső aortagyök-támogatási eljáráson estek át az AMC-ben.
A vizsgálathoz agyi monitorozási méréseket (NIRS, EEG, TCD és vérnyomás) használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi autoreguláció
Időkeret: A teljes művelet alatt körülbelül 4 óra.
|
Az agyban az agyi vérnyomás és az agyi véráramlás sebessége által befolyásolt mechanizmus
|
A teljes művelet alatt körülbelül 4 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W20_244#20.270
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .