- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05016648
Cerebral hemodynamik under ihållande intraoperativ hypotension
Mål:
Syftet med denna studie är att beskriva fysiologin för den cerebrala autoregleringen över tid under extremt lågt blodtryck (BP).
Studera design:
Detta är en retrospektiv datainsamlingsstudie. Under förfarandet för personaliserat extern aortarotstöd (PEARS) induceras extremt lågt blodtryck < 65 mmHg medicinskt. Hemodynamiska och neurofysiologiska data lagras för klinikändamål.
Studera befolkning:
Alla patienter som behöver en PEARS-studie vid Amsterdam University Medical Centers, Amsterdam Medical Center (AMC).
Undersökning:
Cerebrala parametrar under ihållande lågt blodtryck övervakas med transkraniell doppler (TCD) för cerebral blodflödeshastighet (CBFV), nära infraröd spektroskopi (NIRS) för cerebral vävnadssyresättning (rS02) och elektroencefalografi (EEG) för cerebral aktivitet. Blodtrycksvågformer hämtas från en invasiv artärkateter. Dessutom samlas blodgaser under det låga blodtrycket och hjärtminutvolymen, mätt med en Schwan Ganz-kateter, samt elektroniska hälsojournaler (EHR) (som ålder, kön och vikt). Alla dessa enheter implementeras enligt klinikprotokollet.
Huvudstudieparametrar/endpoints:
Utredarna kommer att beskriva den cerebrala autoregleringen (CA) på flera sätt för att hämta en cut-off eller nedre gräns för CA där regleringen antingen är intakt eller försämrad. Först kommer den statiska CA att skapas med medelartärtrycket (MAP) och det genomsnittliga cerebrala blodflödet (CBFm), för det andra kommer CA att beskrivas med medelflödeshastighetsindexet (Mx, en metod som beräknar korrelationen mellan MAP och CBFm), COX (korrelation mellan MAP och rS02) och med data från EEG.
Efter hämtning av cut off eller nedre gräns kommer CA under denna punkt att beskrivas över tid för att kontrollera skillnader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Telefonnummer: 0031205669111
- E-post: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Studieorter
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Nederländerna, 1100DD
- Rekrytering
- AUMC
-
Kontakt:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för ett PEARS-förfarande
- Informerat samtycke bör ges
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PÄRON patienter
Patienter som genomgick den personliga stödproceduren för extern aortarot vid AMC.
Cerebrala övervakningsmätningar (NIRS, EEG, TCD och blodtryck) används för studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cerebral autoreglering
Tidsram: Under hela operationen, ca 4 timmar.
|
En mekanism i hjärnan som påverkas av cerebralt blodtryck och cerebral blodflödeshastighet
|
Under hela operationen, ca 4 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W20_244#20.270
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral autoreglering
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
China Medical University, ChinaAvslutad