Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral hemodynamik under ihållande intraoperativ hypotension

Mål:

Syftet med denna studie är att beskriva fysiologin för den cerebrala autoregleringen över tid under extremt lågt blodtryck (BP).

Studera design:

Detta är en retrospektiv datainsamlingsstudie. Under förfarandet för personaliserat extern aortarotstöd (PEARS) induceras extremt lågt blodtryck < 65 mmHg medicinskt. Hemodynamiska och neurofysiologiska data lagras för klinikändamål.

Studera befolkning:

Alla patienter som behöver en PEARS-studie vid Amsterdam University Medical Centers, Amsterdam Medical Center (AMC).

Undersökning:

Cerebrala parametrar under ihållande lågt blodtryck övervakas med transkraniell doppler (TCD) för cerebral blodflödeshastighet (CBFV), nära infraröd spektroskopi (NIRS) för cerebral vävnadssyresättning (rS02) och elektroencefalografi (EEG) för cerebral aktivitet. Blodtrycksvågformer hämtas från en invasiv artärkateter. Dessutom samlas blodgaser under det låga blodtrycket och hjärtminutvolymen, mätt med en Schwan Ganz-kateter, samt elektroniska hälsojournaler (EHR) (som ålder, kön och vikt). Alla dessa enheter implementeras enligt klinikprotokollet.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Utredarna kommer att beskriva den cerebrala autoregleringen (CA) på flera sätt för att hämta en cut-off eller nedre gräns för CA där regleringen antingen är intakt eller försämrad. Först kommer den statiska CA att skapas med medelartärtrycket (MAP) och det genomsnittliga cerebrala blodflödet (CBFm), för det andra kommer CA att beskrivas med medelflödeshastighetsindexet (Mx, en metod som beräknar korrelationen mellan MAP och CBFm), COX (korrelation mellan MAP och rS02) och med data från EEG.

Efter hämtning av cut off eller nedre gräns kommer CA under denna punkt att beskrivas över tid för att kontrollera skillnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Nederländerna, 1100DD
        • Rekrytering
        • AUMC
        • Kontakt:
          • Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter planerade för PEARS-proceduren på AMC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för ett PEARS-förfarande
  • Informerat samtycke bör ges

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PÄRON patienter
Patienter som genomgick den personliga stödproceduren för extern aortarot vid AMC. Cerebrala övervakningsmätningar (NIRS, EEG, TCD och blodtryck) används för studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral autoreglering
Tidsram: Under hela operationen, ca 4 timmar.
En mekanism i hjärnan som påverkas av cerebralt blodtryck och cerebral blodflödeshastighet
Under hela operationen, ca 4 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • W20_244#20.270

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral autoreglering

3
Prenumerera