- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05016648
지속적인 수술 중 저혈압 동안 대뇌 혈류 역학
목적:
이 연구의 목적은 극도로 낮은 혈압(BP) 동안 시간 경과에 따른 대뇌 자동 조절의 생리학을 설명하는 것입니다.
연구 설계:
이것은 후 향적 데이터 수집 연구입니다. PEARS(Personalized External Aortic Root Support) 절차 중에 65mmHg 미만의 극저혈압이 의학적으로 유도됩니다. 혈역학 및 신경생리학적 데이터는 임상 목적으로 저장됩니다.
연구 인구:
암스테르담 대학 메디컬 센터(Amsterdam Medical Center, AMC)에서 PEARS 연구를 필요로 하는 모든 환자.
조사:
지속적인 저혈압 동안 대뇌 매개변수는 대뇌 혈류 속도(CBFV)를 위한 경두개 도플러(TCD), 대뇌 조직 산소화(rS02)를 위한 근적외선 분광법(NIRS) 및 대뇌 활동을 위한 뇌파 검사(EEG)로 모니터링됩니다. 혈압 파형은 침습성 동맥 카테터에서 검색됩니다. 또한 Schwan Ganz 카테터로 측정한 저혈압 및 심박출량 동안의 혈액 가스와 전자 건강 기록(EHR)(예: 연령, 성별 및 체중)을 수집합니다. 이러한 모든 장치는 클리닉 프로토콜에 명시된 대로 구현됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
조사관은 규정이 온전하거나 손상된 CA의 컷오프 또는 하한을 검색하기 위해 여러 가지 방법으로 대뇌 자동 조절(CA)을 설명합니다. 먼저 평균 동맥압(MAP)과 평균 뇌혈류량(CBFm)으로 정적 CA를 생성하고, 두 번째로 평균 유속 지수(Mx)로 CA를 설명합니다. CBFm), COX(MAP와 rS02 사이의 상관관계) 및 EEG의 데이터.
컷오프 또는 하한값을 검색한 후 이 지점 아래의 CA를 시간을 두고 설명하여 차이점을 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- 전화번호: 0031205669111
- 이메일: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, 네덜란드, 1100DD
- 모병
- AUMC
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연락하다:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PEARS 시술 예정
- 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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배 환자
AMC에서 맞춤형 외부 대동맥 근위부 시술을 받은 환자.
대뇌 모니터링 측정(NIRS, EEG, TCD 및 혈압)이 연구에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 자동 조절
기간: 전체 작업 중 약 4시간.
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뇌혈압과 뇌혈류속도에 영향을 받는 뇌의 기전
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전체 작업 중 약 4시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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