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지속적인 수술 중 저혈압 동안 대뇌 혈류 역학

2021년 8월 24일 업데이트: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

목적:

이 연구의 목적은 극도로 낮은 혈압(BP) 동안 시간 경과에 따른 대뇌 자동 조절의 생리학을 설명하는 것입니다.

연구 설계:

이것은 후 향적 데이터 수집 연구입니다. PEARS(Personalized External Aortic Root Support) 절차 중에 65mmHg 미만의 극저혈압이 의학적으로 유도됩니다. 혈역학 및 신경생리학적 데이터는 임상 목적으로 저장됩니다.

연구 인구:

암스테르담 대학 메디컬 센터(Amsterdam Medical Center, AMC)에서 PEARS 연구를 필요로 하는 모든 환자.

조사:

지속적인 저혈압 동안 대뇌 매개변수는 대뇌 혈류 속도(CBFV)를 위한 경두개 도플러(TCD), 대뇌 조직 산소화(rS02)를 위한 근적외선 분광법(NIRS) 및 대뇌 활동을 위한 뇌파 검사(EEG)로 모니터링됩니다. 혈압 파형은 침습성 동맥 카테터에서 검색됩니다. 또한 Schwan Ganz 카테터로 측정한 저혈압 및 심박출량 동안의 혈액 가스와 전자 건강 기록(EHR)(예: 연령, 성별 및 체중)을 수집합니다. 이러한 모든 장치는 클리닉 프로토콜에 명시된 대로 구현됩니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

조사관은 규정이 온전하거나 손상된 CA의 컷오프 또는 하한을 검색하기 위해 여러 가지 방법으로 대뇌 자동 조절(CA)을 설명합니다. 먼저 평균 동맥압(MAP)과 평균 뇌혈류량(CBFm)으로 정적 CA를 생성하고, 두 번째로 평균 유속 지수(Mx)로 CA를 설명합니다. CBFm), COX(MAP와 rS02 사이의 상관관계) 및 EEG의 데이터.

컷오프 또는 하한값을 검색한 후 이 지점 아래의 CA를 시간을 두고 설명하여 차이점을 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, 네덜란드, 1100DD
        • 모병
        • AUMC
        • 연락하다:
          • Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 AMC에서 PEARS 절차를 계획했습니다.

설명

포함 기준:

  • PEARS 시술 예정
  • 정보에 입각한 동의를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
배 환자
AMC에서 맞춤형 외부 대동맥 근위부 시술을 받은 환자. 대뇌 모니터링 측정(NIRS, EEG, TCD 및 혈압)이 연구에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 자동 조절
기간: 전체 작업 중 약 4시간.
뇌혈압과 뇌혈류속도에 영향을 받는 뇌의 기전
전체 작업 중 약 4시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W20_244#20.270

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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