Hemodinâmica Cerebral Durante Hipotensão Intraoperatória Sustentada
Objetivo:
O objetivo deste estudo é descrever a fisiologia da autorregulação cerebral ao longo do tempo durante pressões arteriais (PA) extremamente baixas.
Design de estudo:
Este é um estudo retrospectivo de coleta de dados. Durante o procedimento de Suporte Externo Personalizado da Raiz Aórtica (PEARS), pressões sanguíneas extremamente baixas < 65 mmHg são induzidas clinicamente. Os dados hemodinâmicos e neurofisiológicos são armazenados para fins clínicos.
População do estudo:
Todos os pacientes que necessitam de um estudo PEARS nos Centros Médicos da Universidade de Amsterdã, no Amsterdam Medical Center (AMC).
Investigação:
Parâmetros cerebrais durante pressão arterial baixa sustentada são monitorados com o doppler transcraniano (TCD) para velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV), espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) para oxigenação do tecido cerebral (rS02) e eletroencefalografia (EEG) para a atividade cerebral. As formas de onda da pressão sanguínea são recuperadas de um cateter arterial invasivo. Além disso, são coletados gases sanguíneos durante as baixas pressões arteriais e débito cardíaco, medidos com um cateter de Schwan Ganz, bem como registros eletrônicos de saúde (EHR) (como idade, sexo e peso). Todos esses dispositivos são implementados conforme indicado no protocolo clínico.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo:
Os investigadores irão descrever a autorregulação cerebral (CA) de várias maneiras para recuperar um corte ou limite inferior da CA onde a regulação está intacta ou prejudicada. Primeiro, o CA estático será criado com a pressão arterial média (PAM) e o fluxo sanguíneo cerebral médio (CBFm), em segundo lugar, o CA será descrito com o índice de velocidade de fluxo médio (Mx, um método que calcula a correlação entre o MAP e CBFm), COX (correlação entre MAP e rS02) e com dados do EEG.
Após a recuperação do corte ou limite inferior, o CA abaixo deste ponto será descrito ao longo do tempo para verificar as diferenças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Número de telefone: 0031205669111
- E-mail: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Locais de estudo
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, Holanda, 1100DD
- Recrutamento
- AUMC
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Contato:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado para um procedimento PEARS
- Consentimento informado deve ser dado
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes PEARS
Pacientes submetidos ao procedimento personalizado de suporte externo da raiz da aorta no AMC.
Medições de monitoramento cerebral (NIRS, EEG, TCD e pressão arterial) são usadas para o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autorregulação cerebral
Prazo: Durante toda a operação, cerca de 4 horas.
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Um mecanismo no cérebro influenciado pela pressão sanguínea cerebral e pela velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
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Durante toda a operação, cerca de 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W20_244#20.270
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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