Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral hemodynamikk under vedvarende intraoperativ hypotensjon

Objektiv:

Målet med denne studien er å beskrive fysiologien til den cerebrale autoreguleringen over tid under ekstremt lavt blodtrykk (BP).

Studere design:

Dette er en retrospektiv datainnsamlingsstudie. Under prosedyren Personalized External Aortic Root Support (PEARS) prosedyren er ekstremt lavt blodtrykk < 65 mmHg medisinsk indusert. Hemodynamiske og nevrofysiologiske data er lagret for klinikkformål.

Studiepopulasjon:

Alle pasienter som trenger en PEARS-studie ved Amsterdam University Medical Centers, Amsterdam Medical Center (AMC).

Etterforskning:

Cerebrale parametere under vedvarende lavt blodtrykk overvåkes med transkraniell doppler (TCD) for cerebral blodstrømningshastighet (CBFV), nær infrarød spektroskopi (NIRS) for oksygenering av hjernevev (rS02) og elektroencefalografi (EEG) for cerebral aktivitet. Blodtrykksbølgeformer hentes fra et invasivt arterielt kateter. Dessuten samles blodgasser under lavt blodtrykk og hjerteutgang, målt med et Schwan Ganz-kateter, så vel som elektroniske helsejournaler (EPJ) (som alder, kjønn og vekt). Alle disse enhetene er implementert som angitt i klinikkprotokollen.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Etterforskerne vil beskrive den cerebrale autoreguleringen (CA) på flere måter for å hente ut en cut-off eller nedre grense for CA der reguleringen enten er intakt eller svekket. Først vil den statiske CA bli opprettet med gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og gjennomsnittlig cerebral blodstrøm (CBFm), for det andre vil CA bli beskrevet med gjennomsnittlig strømningshastighetsindeks (Mx, en metode som beregner korrelasjonen mellom MAP og CBFm), COX (korrelasjon mellom MAP og rS02) og med data fra EEG.

Etter henting av cut-off eller nedre grense, vil CA under dette punktet bli beskrevet over tid for å se etter forskjeller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1100DD
        • Rekruttering
        • AUMC
        • Ta kontakt med:
          • Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter planla for PEARS-prosedyren ved AMC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for en PEARS-prosedyre
  • Informert samtykke bør gis

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PEARS pasienter
Pasienter som gjennomgikk den personlige støtteprosedyren for ekstern aortarot ved AMC. Cerebrale overvåkingsmålinger (NIRS, EEG, TCD og blodtrykk) brukes til studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Under hele operasjonen, ca 4 timer.
En mekanisme i hjernen påvirket av cerebralt blodtrykk og cerebral blodstrømningshastighet
Under hele operasjonen, ca 4 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W20_244#20.270

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere