Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamika mózgowa podczas utrzymującego się śródoperacyjnego niedociśnienia

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Cel:

Celem tego badania jest opisanie fizjologii autoregulacji mózgowej w czasie podczas skrajnie niskiego ciśnienia krwi (BP).

Projekt badania:

Jest to retrospektywne badanie zbierania danych. Podczas procedury Spersonalizowanego Zewnętrznego Podparcia Korzenia Aorty (PEARS) ekstremalnie niskie ciśnienie krwi < 65 mmHg jest indukowane medycznie. Dane hemodynamiczne i neurofizjologiczne są przechowywane do celów klinicznych.

Badana populacja:

Wszyscy pacjenci wymagający badania PEARS w Amsterdam University Medical Centers, lokalizacja Amsterdam Medical Center (AMC).

Dochodzenie:

Parametry mózgowe podczas utrzymywania się niskiego ciśnienia krwi są monitorowane za pomocą przezczaszkowego dopplera (TCD) dla prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) dla natlenienia tkanki mózgowej (rS02) i elektroencefalografii (EEG) dla aktywności mózgowej. Przebiegi ciśnienia krwi są pobierane z inwazyjnego cewnika tętniczego. Poza tym zbierane są gazy krwi podczas niskiego ciśnienia krwi i rzutu serca mierzone cewnikiem Schwana Ganza, a także elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR) (m.in. wiek, płeć i waga). Wszystkie te urządzenia są wdrażane zgodnie z protokołem klinicznym.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Badacze opiszą autoregulację mózgową (CA) na kilka sposobów, aby uzyskać odcięcie lub dolną granicę CA, w której regulacja jest albo nienaruszona, albo zaburzona. Najpierw utworzony zostanie statyczny CA ze średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) i średnim mózgowym przepływem krwi (CBFm), następnie CA zostanie opisany za pomocą wskaźnika średniej prędkości przepływu (Mx, metoda obliczania korelacji między MAP i CBFm), COX (korelacja między MAP i rS02) oraz z danymi EEG.

Po odzyskaniu odcięcia lub dolnego limitu CA poniżej tego punktu zostanie opisany w czasie w celu sprawdzenia różnic.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Holandia, 1100DD
        • Rekrutacyjny
        • AUMC
        • Kontakt:
          • Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci planowani do zabiegu PEARS w AMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane do zabiegu PEARS
  • Należy wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci PEARS
Pacjenci, którzy przeszli spersonalizowaną procedurę zewnętrznego podparcia korzenia aorty w AMC. Do badania wykorzystuje się pomiary monitorujące mózg (NIRS, EEG, TCD i ciśnienie krwi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autoregulacja mózgowa
Ramy czasowe: Podczas całej operacji około 4 godzin.
Mechanizm w mózgu, na który wpływa ciśnienie krwi w mózgu i prędkość przepływu krwi w mózgu
Podczas całej operacji około 4 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W20_244#20.270

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj