Cerebrale hemodynamica tijdens aanhoudende intra-operatieve hypotensie
Objectief:
Het doel van deze studie is om de fysiologie van de cerebrale autoregulatie in de loop van de tijd te beschrijven tijdens extreem lage bloeddruk (BP).
Studie opzet:
Dit is een retrospectieve dataverzamelingsstudie. Tijdens de Personalised External Aortic Root Support (PEARS) procedure wordt een extreem lage bloeddruk < 65 mmHg medisch geïnduceerd. Hemodynamische en neurofysiologische gegevens worden voor klinische doeleinden opgeslagen.
Studiepopulatie:
Alle patiënten die een PEARS-onderzoek nodig hebben in de Amsterdam Universitair Medische Centra, locatie Amsterdam Medisch Centrum (AMC).
Onderzoek:
Cerebrale parameters tijdens aanhoudende lage bloeddruk worden gecontroleerd met de transcraniële doppler (TCD) voor cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV), nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) voor cerebrale weefseloxygenatie (rS02) en de elektro-encefalografie (EEG) voor de cerebrale activiteit. Bloeddrukgolfvormen worden opgehaald uit een invasieve arteriële katheter. Daarnaast worden bloedgassen verzameld tijdens de lage bloeddruk en het hartminuutvolume, gemeten met een Schwan Ganz-katheter, evenals elektronische medische dossiers (EPD) (zoals leeftijd, geslacht en gewicht). Al deze apparaten zijn geïmplementeerd zoals vermeld in het kliniekprotocol.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:
De onderzoekers zullen de cerebrale autoregulatie (CA) op verschillende manieren beschrijven om een ondergrens of ondergrens van de CA op te halen waar de regulatie intact of verstoord is. Eerst wordt de statische CA gemaakt met de gemiddelde arteriële druk (MAP) en de gemiddelde cerebrale bloedstroom (CBFm), vervolgens wordt de CA beschreven met de gemiddelde stroomsnelheidsindex (Mx, een methode die de correlatie berekent tussen de MAP en CBFm), COX (correlatie tussen MAP en rS02) en met gegevens van het EEG.
Na het ophalen van de cut-off of ondergrens zal de CA onder dit punt in de loop van de tijd worden beschreven om te controleren op verschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
- Telefoonnummer: 0031205669111
- E-mail: n.h.spernaweiland@amsterdamumc.nl
Studie Locaties
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Nederland, 1100DD
- Werving
- AUMC
-
Contact:
- Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor een PEARS-procedure
- Geïnformeerde toestemming moet worden gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PEARS patiënten
Patiënten die de gepersonaliseerde externe aortawortelondersteuningsprocedure in het AMC hebben ondergaan.
Cerebrale monitoringmetingen (NIRS, EEG, TCD en bloeddruk) worden gebruikt voor het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale autoregulatie
Tijdsspanne: Gedurende de hele operatie, ongeveer 4 uur.
|
Een mechanisme in de hersenen dat wordt beïnvloed door de cerebrale bloeddruk en de cerebrale bloedstroomsnelheid
|
Gedurende de hele operatie, ongeveer 4 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W20_244#20.270
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .