Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální hemodynamika během trvalé intraoperační hypotenze

Objektivní:

Cílem této studie je popsat fyziologii cerebrální autoregulace v průběhu času při extrémně nízkých krevních tlakech (BP).

Studovat design:

Jedná se o retrospektivní studii sběru dat. Během procedury Personalized External Aortic Root Support (HRUŠKY) jsou lékařsky indukovány extrémně nízké krevní tlaky < 65 mmHg. Hemodynamická a neurofyziologická data jsou uložena pro klinické účely.

Studijní populace:

Všichni pacienti vyžadující studii PEARS v Amsterdam University Medical Centers, umístění Amsterdam Medical Center (AMC).

Vyšetřování:

Mozkové parametry během trvale nízkého krevního tlaku jsou monitorovány transkraniálním dopplerem (TCD) pro rychlost průtoku krve mozkem (CBFV), blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) pro okysličení mozkové tkáně (rS02) a elektroencefalografií (EEG) pro mozkovou aktivitu. Průběhy krevního tlaku se získávají z invazivního arteriálního katétru. Kromě toho se shromažďují krevní plyny během nízkého krevního tlaku a srdečního výdeje, měřené Schwan Ganz katétrem, a také elektronické zdravotní záznamy (EHR) (jako věk, pohlaví a hmotnost). Všechna tato zařízení jsou implementována tak, jak je uvedeno v klinickém protokolu.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Vyšetřovatelé popíší cerebrální autoregulaci (CA) několika způsoby, aby získali hraniční nebo spodní hranici CA, kde je regulace buď nedotčená nebo narušená. Nejprve bude vytvořen statický CA se středním arteriálním tlakem (MAP) a středním průtokem krve mozkem (CBFm), za druhé bude CA popsán pomocí indexu střední rychlosti průtoku (Mx, metoda, která vypočítává korelaci mezi MAP a CBFm), COX (korelace mezi MAP a rS02) a s daty EEG.

Po vyhledání cut-off nebo spodního limitu bude CA pod tímto bodem časem popsána, aby se zkontrolovaly rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Holandsko, 1100DD
        • Nábor
        • AUMC
        • Kontakt:
          • Nicholaas H. Sperna Weiland, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovali zákrok PEARS v AMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno na proceduru PEARS
  • Měl by být udělen informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů HRUŠKY
Pacienti, kteří podstoupili personalizovanou proceduru externí podpory kořene aorty v AMC. Ke studii se používá mozková monitorovací měření (NIRS, EEG, TCD a krevní tlak).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková autoregulace
Časové okno: Během celé operace cca 4 hodiny.
Mechanismus v mozku ovlivněný mozkovým krevním tlakem a rychlostí mozkového průtoku krve
Během celé operace cca 4 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W20_244#20.270

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková autoregulace

3
Předplatit