トゥレット症候群に対する非盲検 MNS

トゥレット症候群（TS）を含む慢性チック障害（CTD）は、生活の質の大幅な低下と関連しています（Evans et al 2016）。 薬物治療は、ランダム化比較試験（RCT）では50～60％の有効性しかなく、容認できない副作用のために中止されることがよくあります（Thomas and Cavanna 2013）。 行動療法には、治療に参加する能力と特別な訓練を受けたセラピストが必要であるが（Scahill et al 2013）、毎週心理学者を訪問することは、多くのアメリカ人、特に田舎では現実的ではない（Lin et al 2016）。 患者は新しい治療選択肢を強く望んでいます（Cuenca et al 2015）。

2020年6月、ノッティンガム大学のスティーブン・ジャクソンのグループは、チック症の新規治療法の可能性に関する興味深い報告書をCurrent Biology誌に発表した(Morera Maiquez et al 2020)。 この根本的な新しいアイデアは、運動皮質における運動抑制と 8 ～ 14 Hz の活動を関連付ける観察から生まれました。 彼らは最初に、正中神経のリズミカルな 12 Hz の末梢刺激が一次感覚運動野にわたる対側の同期 EEG 活動を誘発するのに対し、同じ平均速度での不整脈刺激では誘発されないことを示しました。 仮説どおり、12 Hz での正中神経刺激 (MNS) は、随意運動の開始に対して小さいながらも統計的に有意な効果をもたらしました。 重要なことに、彼らはこの刺激が集中力を有意に損なうものではないことも実証しており、この効果は単純な気晴らしによって作用するものではないことを示唆しています。 彼らは19人のTS患者で10HzのMNSをテストし、盲検ビデオ評価を使用して、1分間の刺激エポックと1分間の無刺激エポックの間でチックの数と重症度が大幅に減少することを実証しました。 研究者らは、一部の参加者では効果が刺激期間の終了後も持続したと指摘した[個人通信]。 この出版物に付属するビデオは、一部の被験者の MNS 中に劇的な効果を示しました。 著者らはこれらの結果を臨床実践に一般化するために必要な手順を適切に指摘しているが、ニュース報道により、すでに多くのTS患者が治療を求めて連絡している。 ノッティンガムグループは、米国からのそのような問い合わせを、ワシントン大学のリーダーである私に照会しました。 米国トゥーレット協会 (TAA) センター オブ エクセレンス。

まだ答えられていないさまざまな疑問の中に、そのようなデバイスが現実世界で使用できるかどうかという疑問があります。 この研究では、ノッティンガム研究で説明されている正中神経刺激に使用する市販の経皮電気神経刺激（TENS）ユニットが参加者に提供されます。 参加者は、そのような刺激が現実世界でどのように利用されるかを確認するために、デバイスを必要なだけ使用するか、または使用しないように指示されます。

ここで研究者らは、(a)慢性チック症患者における刺激の実際の使用法と明らかな有用性を判断すること、(b)刺激の瞬間的な自己評価の有効性と副作用を判断することを提案している。 研究者らはまた、実験室と現実世界の有効性を比較するために、この研究の結果を、参加者が抽出される「トゥレット治療のための抑制性脳回路の末梢誘導：パイロット」研究の結果と比較する予定である。

目的 1. 慢性チックのある人々における刺激の実際の使用法と明らかな有用性を判断する。 参加者は刺激を使用する時期と期間を選択できるため、患者が日常生活で刺激をどのように使用するかをシミュレーションできます。

目的 2. 刺激期間の開始時と終了時、およびプロンプトが表示された場合に 1 日 2 回行われるアンケートを使用して、刺激の一時的な自己評価の有効性と副作用を判断します。

目的 3. この試験の結果を「トゥレット病を治療するための抑制性脳回路の末梢誘導：パイロット」の結果と比較する。 この研究の参加者は、「末梢導入」盲検RCTの完了者から選ばれ、最初の研究の実験室条件と2番目の現実世界の条件を明確に比較することができます。

これらの目的を達成すると、ポータブルデバイスによって提供される将来の慢性MNSの対照臨床試験に役立つ実用的な情報が得られるでしょう。