MNS de rótulo aberto para síndrome de Tourette

Os transtornos de tiques crônicos (DTC), incluindo a síndrome de Tourette (ST), estão associados a uma qualidade de vida substancialmente reduzida (Evans et al 2016). Os tratamentos medicamentosos não são mais do que 50-60% eficazes em ensaios randomizados e controlados (RCTs) e são frequentemente descontinuados devido a efeitos colaterais inaceitáveis ​​(Thomas e Cavanna 2013). As terapias comportamentais exigem capacidade de participar da terapia e um terapeuta especialmente treinado (Scahill et al 2013), mas visitas semanais a psicólogos são impraticáveis ​​para muitos americanos, especialmente em áreas rurais (Lin et al 2016). Os pacientes desejam fortemente novas opções de tratamento (Cuenca et al 2015).

Em junho de 2020, o grupo de Stephen Jackson na Universidade de Nottingham publicou um relatório fascinante na Current Biology sobre um potencial novo tratamento para tiques (Morera Maiquez et al 2020). A nova ideia radical surgiu de observações associando a inibição do movimento com a atividade de 8-14 Hz no córtex motor. Eles primeiro mostraram que a estimulação periférica rítmica de 12 Hz do nervo mediano evocava atividade EEG contralateral síncrona sobre o córtex sensório-motor primário, enquanto a estimulação arrítmica na mesma taxa média não o fazia. Como hipótese, a estimulação do nervo mediano (MNS) a 12 Hz criou efeitos pequenos, mas estatisticamente significativos, na iniciação de movimentos voluntários. É importante ressaltar que eles também demonstraram que essa estimulação não prejudicou significativamente a concentração, sugerindo que o efeito não operava por meio de uma simples distração. Eles passaram a testar o MNS de 10 Hz em 19 pacientes com ST e demonstraram, usando classificações de vídeo cegas, uma redução significativa no número e na gravidade dos tiques durante períodos de estimulação de 1 minuto versus períodos sem estimulação de 1 minuto. Eles observaram que, em alguns participantes, o benefício durou além do final da época de estimulação [correspondência pessoal]. Os vídeos que acompanham a publicação mostraram benefícios dramáticos durante o MNS em alguns indivíduos. Embora os autores tenham notado adequadamente as etapas necessárias para generalizar esses resultados para a prática clínica, as notícias já levaram vários pacientes com ST a contatá-los solicitando tratamento. O grupo de Nottingham encaminhou essas consultas dos EUA para mim como líder de nosso Wash.U. Centro de Excelência da Tourette Association of America (TAA).

Entre as várias questões ainda a serem respondidas está a questão de saber se tal dispositivo seria prático para uso no mundo real. Este estudo fornecerá aos participantes unidades de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) comercialmente disponíveis para uso na estimulação do nervo mediano, conforme descrito no estudo de Nottingham. Os participantes serão instruídos a usar o dispositivo tanto ou tão pouco quanto desejarem para ver como tal estimulação pode ser utilizada no mundo real.

Aqui, os investigadores propõem (a) determinar o uso no mundo real e a utilidade aparente da estimulação em pessoas com tiques crônicos e (b) determinar a eficácia autoavaliada momentânea e os efeitos colaterais da estimulação. Os pesquisadores também compararão os resultados deste estudo com os do estudo "Indução periférica de circuitos cerebrais inibitórios para tratar a síndrome de Tourette: piloto", do qual os participantes serão retirados, a fim de comparar a eficácia laboratorial e do mundo real.

Objetivo 1. Determinar o uso no mundo real e a aparente utilidade da estimulação em pessoas com tiques crônicos. Os participantes poderão escolher quando e por quanto tempo usar a estimulação, simulando assim como os pacientes usariam a estimulação em suas vidas diárias.

Objetivo 2. Determinar a auto-avaliação momentânea da eficácia e os efeitos colaterais da estimulação, usando pesquisas realizadas no início e no final dos períodos de estimulação, bem como duas vezes ao dia quando solicitadas.

Objetivo 3. Comparar os resultados deste estudo com os de "Indução periférica de circuitos cerebrais inibitórios para tratar a síndrome de Tourette: piloto". Os participantes deste estudo foram selecionados entre os que completaram o RCT cego de "indução periférica", permitindo comparações claras entre as condições de laboratório do primeiro estudo e as condições do mundo real do segundo.

A conclusão desses Objetivos fornecerá informações práticas que podem informar um futuro ensaio clínico controlado de MNS crônica fornecido por um dispositivo portátil.