Otevřená MNS pro Tourettův syndrom

Chronické tikové poruchy (CTD), včetně Tourettova syndromu (TS), jsou spojeny s podstatně sníženou kvalitou života (Evans et al 2016). Medikamentózní léčba není v randomizovaných, kontrolovaných studiích (RCT) účinná z více než 50–60 % a je často přerušována kvůli nepřijatelným vedlejším účinkům (Thomas a Cavanna 2013). Behaviorální terapie vyžadují schopnost účastnit se terapie a speciálně vyškoleného terapeuta (Scahill et al 2013), ale týdenní návštěvy psychologů jsou pro mnoho Američanů nepraktické, zejména ve venkovských oblastech (Lin et al 2016). Pacienti si velmi přejí nové možnosti léčby (Cuenca et al 2015).

V červnu 2020 zveřejnila skupina Stephena Jacksona na University of Nottingham fascinující zprávu v Current Biology o potenciální nové léčbě tiků (Morera Maiquez et al 2020). Radikální nová myšlenka vznikla na základě pozorování spojujících inhibici pohybu s aktivitou 8-14 Hz v motorické kůře. Nejprve ukázali, že rytmická 12 Hz periferní stimulace středního nervu vyvolala synchronní kontralaterální EEG aktivitu nad primární senzomotorickou kůrou, zatímco arytmická stimulace stejnou průměrnou rychlostí nikoli. Jak se předpokládá, střední nervová stimulace (MNS) při 12 Hz vytvořila malé, ale statisticky významné účinky na zahájení volních pohybů. Důležité je, že také prokázali, že tato stimulace významně nezhoršila koncentraci, což naznačuje, že účinek nepůsobí prostým rozptýlením. Pokračovali v testování 10 Hz MNS u 19 pacientů s TS a pomocí zaslepeného video hodnocení prokázali významné snížení počtu tiků a závažnosti během 1minutové stimulační epochy oproti 1minutové epochy bez stimulace. Poznamenali, že u některých účastníků benefit trval i po skončení stimulační epochy [osobní korespondence]. Videa doprovázející publikaci ukázala dramatický přínos během MNS v některých předmětech. Ačkoli autoři náležitě zaznamenali kroky potřebné k zobecnění těchto výsledků do klinické praxe, nové zprávy již vedly řadu pacientů s TS k tomu, aby je kontaktovali s žádostí o léčbu. Skupina z Nottinghamu předala takové dotazy z USA mně jako vedoucímu našeho Wash.U. Centrum excelence Tourette Association of America (TAA).

Mezi různými otázkami, které je ještě třeba zodpovědět, je otázka, zda by takové zařízení bylo praktické pro použití v reálném světě. Tato studie poskytne účastníkům komerčně dostupné jednotky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), které se použijí pro střední nervovou stimulaci, jak je popsáno v Nottinghamské studii. Účastníkům bude řečeno, aby používali zařízení tolik nebo jen málo, jak je to žádoucí, aby viděli, jak lze takovou stimulaci využít v reálném světě.

Zde výzkumníci navrhují (a) určit skutečné využití a zjevnou užitečnost stimulace u lidí s chronickými tiky a (b) určit momentální sebehodnocení účinnosti a vedlejších účinků stimulace. Vyšetřovatelé také porovnají výsledky z této studie s výsledky studie „Periferní indukce inhibičních mozkových okruhů k léčbě Tourette: pilotní“ studie, z níž budou vybráni účastníci, aby porovnali laboratorní a reálnou účinnost.

Cíl 1. Zjistit skutečné využití a zjevnou užitečnost stimulace u lidí s chronickými tiky. Účastníci si budou moci vybrat, kdy a jak dlouho budou stimulaci používat, a simulovat tak, jak by pacienti stimulaci používali ve svém každodenním životě.

Cíl 2. Určete momentální sebehodnocení účinnosti a vedlejších účinků stimulace pomocí průzkumů provedených na začátku a na konci stimulačního období a také dvakrát denně, když k tomu budete vyzváni.

Cíl 3. Porovnejte výsledky této studie s výsledky z "Periferní indukce inhibičních mozkových okruhů k léčbě Tourette: pilot." Účastníci této studie budou vybráni z těch, kteří dokončili zaslepenou RCT „periferní indukce“, což umožňuje jasné srovnání mezi laboratorními podmínkami první studie a reálnými podmínkami druhé studie.

Splnění těchto cílů poskytne praktické informace, které mohou poskytnout informace pro budoucí kontrolovanou klinickou studii chronické MNS dodávané přenosným zařízením.