Åpen MNS for Tourettes syndrom

Kroniske tic-lidelser (CTD), inkludert Tourettes syndrom (TS), er assosiert med en betydelig redusert livskvalitet (Evans et al 2016). Medisineringsbehandlinger er ikke mer enn 50-60 % effektive i randomiserte, kontrollerte studier (RCT), og avbrytes ofte på grunn av uakseptable bivirkninger (Thomas og Cavanna 2013). Atferdsterapi krever evne til å delta i terapi og en spesialutdannet terapeut (Scahill et al 2013), men ukentlige besøk til psykologer er upraktisk for mange amerikanere, spesielt i landlige områder (Lin et al 2016). Pasienter ønsker sterkt nye behandlingsalternativer (Cuenca et al 2015).

I juni 2020 publiserte Stephen Jacksons gruppe ved University of Nottingham en fascinerende rapport i Current Biology om en potensiell ny behandling for tics (Morera Maiquez et al 2020). Den radikale nye ideen oppsto fra observasjoner som assosierte bevegelseshemming med 8-14 Hz aktivitet i motorisk cortex. De viste først at rytmisk 12 Hz perifer stimulering av mediannerven fremkalte synkron kontralateral EEG-aktivitet over primær sensorimotorisk cortex, mens arytmisk stimulering med samme gjennomsnittshastighet ikke gjorde det. Som antatt skapte median nervestimulering (MNS) ved 12 Hz små, men statistisk signifikante effekter på initiering av frivillige bevegelser. Viktigere, de demonstrerte også at denne stimuleringen ikke påvirket konsentrasjonen meningsfullt, noe som tyder på at effekten ikke virket gjennom enkel distraksjon. De fortsatte med å teste 10 Hz MNS hos 19 TS-pasienter, og demonstrerte ved bruk av blindede videovurderinger en signifikant reduksjon i tic-antall og alvorlighetsgrad under 1-minutters stimuleringsepoker kontra 1-minutters ikke-stimuleringsepoker. De bemerket at hos noen deltakere varte fordelen utover slutten av stimuleringsepoken [personlig korrespondanse]. Videoer som fulgte med publikasjonen viste dramatiske fordeler under MNS i noen fag. Selv om forfatterne på riktig måte bemerket trinnene som trengs for å generalisere disse resultatene til klinisk praksis, har nyhetsrapporter allerede ført til at en rekke TS-pasienter kontakter dem og ber om behandling. Nottingham-gruppen har henvist slike henvendelser fra USA til meg som leder for vår Wash.U. Tourette Association of America (TAA) Center of Excellence.

Blant de forskjellige spørsmålene som fortsatt skal besvares er spørsmålet om en slik enhet ville være praktisk for bruk i den virkelige verden. Denne studien vil forsyne deltakerne med en kommersielt tilgjengelig transkutan elektrisk nervestimuleringsenhet (TENS) til bruk for median nervestimulering som beskrevet i Nottingham-studien. Deltakerne vil bli bedt om å bruke enheten så mye eller så lite som ønsket for å se hvordan slik stimulering kan brukes i den virkelige verden.

Her foreslår etterforskerne (a) å bestemme den virkelige bruken og den tilsynelatende nytten av stimulering hos personer med kroniske tics, og (b) å bestemme øyeblikkelig selvvurdert effekt og bivirkninger av stimulering. Forskerne vil også sammenligne resultatene fra denne studien med de fra "Perifer induksjon av hemmende hjernekretser for å behandle Tourettes: pilot"-studien, som deltakerne vil bli trukket fra, for å sammenligne laboratorie- og virkelighetseffektivitet.

Mål 1. Bestem den virkelige bruken og den tilsynelatende nytten av stimulering hos personer med kroniske tics. Deltakerne vil få velge når og hvor lenge de vil bruke stimuleringen, og dermed simulere hvordan pasientene vil bruke stimuleringen i hverdagen.

Mål 2. Bestem øyeblikkelig selvvurdert effekt og bivirkninger av stimulering, ved å bruke undersøkelser tatt i begynnelsen og slutten av stimuleringsperioder, samt to ganger daglig når du blir bedt om det.

Mål 3. Sammenlign resultatene fra denne studien med de fra "Perifer induksjon av hemmende hjernekretser for å behandle Tourettes: pilot." Deltakere i denne studien vil ha blitt trukket fra fullførere av "perifer induksjon" blindet RCT, noe som muliggjør klare sammenligninger mellom laboratorieforholdene i den første studien og de virkelige forholdene i den andre.

Fullføring av disse målene vil gi praktisk informasjon som kan informere en fremtidig, kontrollert klinisk utprøving av kronisk MNS levert av en bærbar enhet.