Otwarty MNS dla zespołu Tourette'a

Przewlekłe tiki (CTD), w tym zespół Tourette'a (TS), wiążą się ze znacznie obniżoną jakością życia (Evans i in. 2016). Leczenie farmakologiczne jest skuteczne w nie więcej niż 50-60% w randomizowanych, kontrolowanych badaniach (RCT) i często jest przerywane z powodu niedopuszczalnych skutków ubocznych (Thomas i Cavanna 2013). Terapie behawioralne wymagają umiejętności uczestniczenia w terapii i specjalnie przeszkolonego terapeuty (Scahill i in. 2013), ale cotygodniowe wizyty u psychologa są dla wielu Amerykanów niepraktyczne, zwłaszcza na obszarach wiejskich (Lin i in. 2016). Pacjenci bardzo pragną nowych opcji leczenia (Cuenca i in. 2015).

W czerwcu 2020 roku grupa Stephena Jacksona z University of Nottingham opublikowała fascynujący raport w Current Biology na temat potencjalnego nowatorskiego leczenia tików (Morera Maiquez i in. 2020). Radykalny nowy pomysł zrodził się z obserwacji łączących hamowanie ruchu z aktywnością 8-14 Hz w korze ruchowej. Najpierw wykazali, że rytmiczna stymulacja obwodowa nerwu pośrodkowego o częstotliwości 12 Hz wywoływała synchroniczną kontralateralną aktywność EEG w pierwotnej korze czuciowo-ruchowej, podczas gdy stymulacja arytmiczna z tą samą średnią szybkością nie. Zgodnie z hipotezą, stymulacja nerwu pośrodkowego (MNS) przy 12 Hz miała niewielki, ale statystycznie istotny wpływ na inicjację ruchów dobrowolnych. Co ważne, wykazali również, że ta stymulacja nie zaburzała znacząco koncentracji, co sugeruje, że efekt nie działał poprzez zwykłe rozproszenie uwagi. Następnie przetestowali MNS o częstotliwości 10 Hz u 19 pacjentów z ZT i wykazali, stosując zaślepione oceny wideo, znaczące zmniejszenie liczby i nasilenia tików podczas 1-minutowych epok stymulacji w porównaniu z 1-minutowymi epokami bez stymulacji. Zauważyli, że u niektórych uczestników korzyść trwała dłużej niż koniec epoki stymulacji [korespondencja osobista]. Filmy towarzyszące publikacji wykazały dramatyczne korzyści podczas MNS w przypadku niektórych przedmiotów. Chociaż autorzy odpowiednio odnotowali kroki konieczne do uogólnienia tych wyników na praktykę kliniczną, doniesienia prasowe już skłoniły wielu pacjentów z ZT do skontaktowania się z nimi z prośbą o leczenie. Grupa Nottingham skierowała takie zapytania ze Stanów Zjednoczonych do mnie jako lidera naszego Wash.U. Centrum Doskonałości Amerykańskiego Stowarzyszenia Tourette'a (TAA).

Wśród różnych pytań, na które wciąż trzeba odpowiedzieć, jest pytanie, czy takie urządzenie byłoby praktyczne w rzeczywistym świecie. W ramach tego badania uczestnicy otrzymają dostępne na rynku jednostki przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) do stymulacji nerwu pośrodkowego, jak opisano w badaniu Nottingham. Uczestnicy zostaną poproszeni o używanie urządzenia tak często, jak tylko chcą, aby zobaczyć, jak taka stymulacja może zostać wykorzystana w prawdziwym świecie.

Tutaj badacze proponują (a) określenie rzeczywistego wykorzystania i pozornej użyteczności stymulacji u osób z przewlekłymi tikami oraz (b) określenie chwilowej samooceny skuteczności i skutków ubocznych stymulacji. Badacze porównają również wyniki tego badania z wynikami badania „Peripheral induction of haming brain circuits to leczyć Tourette's: pilotaż”, z którego zostaną wylosowani uczestnicy, w celu porównania skuteczności laboratoryjnej i rzeczywistej.

Cel 1. Określenie rzeczywistego wykorzystania i pozornej użyteczności stymulacji u osób z przewlekłymi tikami. Uczestnicy będą mogli wybrać, kiedy i jak długo stosować stymulację, symulując w ten sposób, jak pacjenci będą wykorzystywać stymulację w swoim codziennym życiu.

Cel 2. Określić samoocenę chwilowej skuteczności i skutków ubocznych stymulacji, korzystając z ankiet przeprowadzanych na początku i na końcu okresów stymulacji, a także dwa razy dziennie na żądanie.

Cel 3. Porównaj wyniki tej próby z wynikami z „Obwodowej indukcji hamujących obwodów mózgowych w leczeniu choroby Tourette'a: pilot”. Uczestnicy tego badania zostaną wylosowani spośród osób, które ukończyły zaślepioną RCT „indukcji obwodowej”, co pozwoli na wyraźne porównanie warunków laboratoryjnych pierwszego badania z warunkami rzeczywistymi drugiego.

Realizacja tych celów dostarczy praktycznych informacji, które mogą stanowić podstawę przyszłych, kontrolowanych badań klinicznych nad przewlekłym MNS dostarczanym za pomocą urządzenia przenośnego.