Open-label MNS voor het Tourette-syndroom

Chronische ticstoornissen (CTD), waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette (TS), gaan gepaard met een aanzienlijk verminderde kwaliteit van leven (Evans et al 2016). Medicatiebehandelingen zijn niet meer dan 50-60% effectief in gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en worden vaak stopgezet vanwege onaanvaardbare bijwerkingen (Thomas en Cavanna 2013). Gedragstherapieën vereisen het vermogen om aan therapie deel te nemen en een speciaal opgeleide therapeut (Scahill et al 2013), maar wekelijkse bezoeken aan psychologen zijn voor veel Amerikanen onpraktisch, vooral in landelijke gebieden (Lin et al 2016). Patiënten verlangen sterk naar nieuwe behandelingsopties (Cuenca et al 2015).

In juni 2020 publiceerde de groep van Stephen Jackson aan de Universiteit van Nottingham een ​​fascinerend rapport in Current Biology over een mogelijke nieuwe behandeling voor tics (Morera Maiquez et al 2020). Het radicaal nieuwe idee kwam voort uit observaties die bewegingsinhibitie associeerden met 8-14 Hz activiteit in de motorische cortex. Ze toonden eerst aan dat ritmische 12 Hz perifere stimulatie van de nervus medianus synchrone contralaterale EEG-activiteit opwekte over de primaire sensomotorische cortex, terwijl aritmische stimulatie met dezelfde gemiddelde snelheid dat niet deed. Zoals verondersteld, creëerde mediane zenuwstimulatie (MNS) bij 12 Hz kleine maar statistisch significante effecten op het initiëren van vrijwillige bewegingen. Belangrijk is dat ze ook aantoonden dat deze stimulatie de concentratie niet op betekenisvolle wijze belemmerde, wat suggereert dat het effect niet werkt door middel van eenvoudige afleiding. Ze gingen verder met het testen van 10 Hz MNS bij 19 TS-patiënten en demonstreerden met behulp van geblindeerde videobeoordelingen een significante vermindering van het aantal tic en de ernst tijdens stimulatieperiodes van 1 minuut versus periodes van 1 minuut zonder stimulatie. Ze merkten op dat bij sommige deelnemers het voordeel langer duurde dan het einde van het stimulatietijdperk [persoonlijke correspondentie]. Video's bij de publicatie toonden dramatische voordelen tijdens MNS bij sommige onderwerpen. Hoewel de auteurs op gepaste wijze de stappen opmerkten die nodig waren om deze resultaten te generaliseren naar de klinische praktijk, hebben nieuwsberichten er al toe geleid dat een aantal TS-patiënten contact met hen hebben opgenomen om behandeling te vragen. De Nottingham-groep heeft dergelijke vragen vanuit de VS doorverwezen naar mij als leider van onze Wash.U. Centre of Excellence van de Tourette Association of America (TAA).

Een van de verschillende vragen die nog moeten worden beantwoord, is de vraag of een dergelijk apparaat praktisch zou zijn voor gebruik in de echte wereld. Deze studie zal deelnemers voorzien van in de handel verkrijgbare eenheden voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) om te gebruiken voor mediane zenuwstimulatie zoals beschreven in de Nottingham-studie. Deelnemers zullen worden verteld om het apparaat zo veel of zo weinig als gewenst te gebruiken om te zien hoe dergelijke stimulatie in de echte wereld kan worden gebruikt.

Hier stellen de onderzoekers voor (a) om het werkelijke gebruik en de schijnbare bruikbaarheid van stimulatie bij mensen met chronische tics te bepalen, en (b) om de tijdelijke zelfgeschatte werkzaamheid en bijwerkingen van stimulatie te bepalen. De onderzoekers zullen ook de resultaten van deze studie vergelijken met die van de "Perifere inductie van remmende hersencircuits om Gilles de la Tourette te behandelen: pilot"-studie, waaruit deelnemers zullen worden getrokken, om de werkzaamheid in het laboratorium en in de praktijk te vergelijken.

Doel 1. Bepaal het gebruik in de praktijk en het schijnbare nut van stimulatie bij mensen met chronische tics. Deelnemers mogen kiezen wanneer en hoe lang ze de stimulatie gebruiken, waardoor wordt gesimuleerd hoe patiënten de stimulatie in hun dagelijks leven zouden gebruiken.

Doel 2. Bepaal de door uzelf beoordeelde werkzaamheid en bijwerkingen van stimulatie op dit moment, met behulp van enquêtes aan het begin en einde van stimulatieperiodes, en tweemaal daags wanneer daarom wordt gevraagd.

Doel 3. Vergelijk de resultaten van deze proef met die van "Perifere inductie van remmende hersencircuits om Gilles de la Tourette te behandelen: piloot." De deelnemers aan dit onderzoek zullen afkomstig zijn uit personen die de "perifere inductie" geblindeerde RCT hebben voltooid, waardoor duidelijke vergelijkingen mogelijk zijn tussen de laboratoriumomstandigheden van het eerste onderzoek en de reële omstandigheden van het tweede.

Voltooiing van deze doelstellingen zal praktische informatie opleveren die een toekomstig, gecontroleerd klinisch onderzoek naar chronische MNS, geleverd door een draagbaar apparaat, kan informeren.