MNS in aperto per la sindrome di Tourette

I tic cronici (CTD), inclusa la sindrome di Tourette (TS), sono associati a una qualità di vita sostanzialmente ridotta (Evans et al 2016). I trattamenti farmacologici non sono efficaci per più del 50-60% negli studi randomizzati e controllati (RCT) e spesso vengono interrotti a causa di effetti collaterali inaccettabili (Thomas e Cavanna 2013). Le terapie comportamentali richiedono la capacità di partecipare alla terapia e un terapista appositamente formato (Scahill et al 2013), ma le visite settimanali dagli psicologi sono poco pratiche per molti americani, specialmente nelle zone rurali (Lin et al 2016). I pazienti desiderano fortemente nuove opzioni terapeutiche (Cuenca et al 2015).

Nel giugno 2020, il gruppo di Stephen Jackson presso l'Università di Nottingham ha pubblicato un affascinante rapporto su Current Biology su un potenziale nuovo trattamento per i tic (Morera Maiquez et al 2020). La nuova idea radicale è nata dalle osservazioni che associano l'inibizione del movimento con l'attività a 8-14 Hz nella corteccia motoria. In primo luogo hanno dimostrato che la stimolazione periferica ritmica a 12 Hz del nervo mediano evocava un'attività EEG controlaterale sincrona sulla corteccia sensomotoria primaria, mentre la stimolazione aritmica alla stessa frequenza media no. Come ipotizzato, la stimolazione del nervo mediano (MNS) a 12 Hz ha creato effetti piccoli ma statisticamente significativi sull'inizio dei movimenti volontari. È importante sottolineare che hanno anche dimostrato che questa stimolazione non comprometteva in modo significativo la concentrazione, suggerendo che l'effetto non operava attraverso la semplice distrazione. Hanno continuato a testare l'MNS a 10 Hz in 19 pazienti con TS e hanno dimostrato, utilizzando valutazioni video in cieco, una significativa riduzione del numero e della gravità dei tic durante epoche di stimolazione di 1 minuto rispetto a epoche di non stimolazione di 1 minuto. Hanno notato che in alcuni partecipanti il ​​beneficio è durato oltre la fine dell'epoca di stimolazione [corrispondenza personale]. I video che accompagnano la pubblicazione hanno mostrato notevoli benefici durante la MNS in alcuni soggetti. Sebbene gli autori abbiano opportunamente notato i passaggi necessari per generalizzare questi risultati alla pratica clinica, le notizie hanno già portato un certo numero di pazienti con TS a contattarli chiedendo un trattamento. Il gruppo di Nottingham ha indirizzato tali richieste dagli Stati Uniti a me come leader del nostro Wash.U. Centro di eccellenza della Tourette Association of America (TAA).

Tra le varie domande ancora senza risposta c'è la questione se un tale dispositivo sarebbe pratico per l'uso nel mondo reale. Questo studio fornirà ai partecipanti unità di stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) disponibili in commercio da utilizzare per la stimolazione del nervo mediano come descritto nello studio di Nottingham. Ai partecipanti verrà detto di utilizzare il dispositivo tanto o quanto meno desiderato per vedere come tale stimolazione potrebbe essere utilizzata nel mondo reale.

Qui i ricercatori propongono (a) di determinare l'uso nel mondo reale e l'apparente utilità della stimolazione nelle persone con tic cronici, e (b) di determinare l'efficacia auto-valutata momentanea e gli effetti collaterali della stimolazione. I ricercatori confronteranno anche i risultati di questo studio con quelli dello studio "Induzione periferica dei circuiti cerebrali inibitori per il trattamento di Tourette: studio pilota", da cui verranno estratti i partecipanti, al fine di confrontare l'efficacia del laboratorio e del mondo reale.

Obiettivo 1. Determinare l'uso nel mondo reale e l'apparente utilità della stimolazione nelle persone con tic cronici. I partecipanti potranno scegliere quando e per quanto tempo utilizzare la stimolazione, simulando così come i pazienti userebbero la stimolazione nella loro vita quotidiana.

Obiettivo 2. Determinare l'efficacia momentanea auto-valutata e gli effetti collaterali della stimolazione, utilizzando sondaggi effettuati all'inizio e alla fine dei periodi di stimolazione, nonché due volte al giorno quando richiesto.

Obiettivo 3. Confrontare i risultati di questo studio con quelli di "Induzione periferica di circuiti cerebrali inibitori per trattare la malattia di Tourette: pilota". I partecipanti a questo studio saranno stati scelti tra coloro che hanno completato l'RCT in cieco "induzione periferica", consentendo chiari confronti tra le condizioni di laboratorio del primo studio e le condizioni del mondo reale del secondo.

Il completamento di questi obiettivi fornirà informazioni pratiche che possono informare un futuro studio clinico controllato di MNS cronico erogato da un dispositivo portatile.