未熟児の長期健康コホート
2021年8月17日 更新者：BeiFei、Shanghai Children's Medical Center
未熟児の長期的な健康転帰に関するコホート研究
早産児の臨床診断・治療および長期追跡データベースを構築し、出生前要因（遺伝的特徴、母体疾患などを含む）、出生後の診断・治療対策、退院後の家族維持環境が早産児に及ぼす影響を分析する短期および長期の乳児死亡率と主要な疾患。
調査の概要
詳細な説明
ますます大きなグループとして、早産児の長期的な生活の質と健康状態は、中国で非常に重要な公衆衛生問題になっています。
このコホート研究は、単一センターの臨床コホート研究です。
当院新生児科に3年連続で入院した早産児の臨床診断・治療・経過観察データ（約1200例）を収集し、18年間追跡した、比較的充実した長期のリソースデータベース早産児の健康と発達が確立されています。
早産児の生存率、ニューロインテリジェンスの発達、慢性代謝性疾患、呼吸器疾患に対する周産期要因、診断と治療方法、および家族の飼育環境の影響を分析しました。
これは、診断と治療計画をさらに改善し、潜在的な治療標的を探索し、予測モデルを確立するための基礎を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shumei Dong, master
- 電話番号：86007 38626161
- メール：dongshumei@scmc.com.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Shanghai Children's Medical Center
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コンタクト：
- Xiafang Chen, Ph.D
- 電話番号：86007 38626161
- メール：chxf_1984@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間～4ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数 ≤ 36 + 6 週の未熟児。
説明
包含基準:
- 在胎週数が 36 + 6 週以下の生きた新生児
- 生後24時間以内に上海小児医療センターの新生児病棟に転院
- 上海に1年以上居住し、長期滞在予定の方。 -両親は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 未熟児：家族の要因（病気以外の理由）による治療の終了と入院期間が2週間以内
- 主な先天奇形
- 両親が研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1歳での神経発達
時間枠：1年
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参加者全員にグリフィス開発スケールの中国語版テストを受けます。
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1年
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2歳での神経発達
時間枠：2年
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グリフィス開発スケールの中国語版テストを部分的な参加者に受けます。
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2年
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6歳での神経発達
時間枠：6年間
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参加者のウェクスラー知能指数を取得します。
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6年間
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12歳の成長と神経発達
時間枠：12年間
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参加者のウェクスラー知能指数を取得します。
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12年間
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18歳の成長と神経発達
時間枠：18年
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参加者のウェクスラー知能指数を取得します。
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18年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fei Bei, Ph.D、Shanghai Children's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2041年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。