Cohorte de salud a largo plazo de bebés prematuros
17 de agosto de 2021 actualizado por: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center
Un estudio de cohorte sobre los resultados de salud a largo plazo de los bebés prematuros
Establecer una base de datos de diagnóstico y tratamiento clínico y seguimiento a largo plazo de los recién nacidos prematuros, y analizar los efectos de los factores prenatales (incluidas las características genéticas, las enfermedades maternas, etc.), las medidas de diagnóstico y tratamiento posnatales y el entorno familiar de mantenimiento después del alta en prematuros. la mortalidad infantil y las principales enfermedades a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como un grupo cada vez más grande, la calidad de vida a largo plazo y el estado de salud de los bebés prematuros se han convertido en un problema de salud pública muy importante en China.
Este estudio de cohorte es un estudio de cohorte clínico de un solo centro.
Al recopilar los datos de diagnóstico clínico, tratamiento y seguimiento de los recién nacidos prematuros ingresados en el departamento de neonatología de nuestro hospital durante 3 años consecutivos (alrededor de 1200 casos), y seguirlos durante 18 años, una base de datos de recursos relativamente completa para el largo plazo. se establece la salud y el desarrollo de los bebés prematuros.
Se analizaron los efectos de los factores perinatales, los métodos de diagnóstico y tratamiento y el entorno de crianza familiar sobre la tasa de supervivencia, el desarrollo de la neurointeligencia, las enfermedades metabólicas crónicas y las enfermedades respiratorias de los recién nacidos prematuros.
Proporciona una base para seguir mejorando el diagnóstico y el plan de tratamiento, explorando posibles dianas terapéuticas y estableciendo modelos de predicción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shumei Dong, master
- Número de teléfono: 86007 38626161
- Correo electrónico: dongshumei@scmc.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Shanghai Children's Medical Center
-
Contacto:
- Xiafang Chen, Ph.D
- Número de teléfono: 86007 38626161
- Correo electrónico: chxf_1984@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 4 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros con edad gestacional ≤ 36 + 6 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos vivos con edad gestacional ≤ 36 + 6 semanas
- Transferencia a la sala neonatal del centro médico infantil de Shanghái dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento
- Aquellos que han vivido en Shanghái por más de 1 año y planean vivir en Shanghái por mucho tiempo. Los padres participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros: terminación del tratamiento por factores familiares (motivos no relacionados con la enfermedad) y tiempo de hospitalización ≤ 2 semanas
- Malformaciones congénitas mayores
- Los padres se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desarrollo neuronal a los 1 año de edad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Realización de la prueba de la edición china de las escalas de desarrollo de Griffiths para todos los participantes.
|
1 año
|
|
desarrollo neural a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
|
Realización de la prueba de la edición china de las escalas de desarrollo de Griffiths para participantes parciales.
|
2 años
|
|
desarrollo neuronal a los 6 años
Periodo de tiempo: 6 años
|
Tomando la Escala de Inteligencia de Wechsler para los participantes.
|
6 años
|
|
Crecimiento y desarrollo neural a los 12 años
Periodo de tiempo: 12 años
|
Tomando la Escala de Inteligencia de Wechsler para los participantes.
|
12 años
|
|
Crecimiento y desarrollo neuronal a los 18 años
Periodo de tiempo: 18 años
|
Tomando la Escala de Inteligencia de Wechsler para los participantes.
|
18 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2041
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY-SCMC2020-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .