Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig helsekohort av premature spedbarn

17. august 2021 oppdatert av: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

En kohortstudie om de langsiktige helseresultatene til premature spedbarn

Etablere en database for klinisk diagnose og behandling og langsiktig oppfølging av premature spedbarn, og analysere effekten av prenatale faktorer (inkludert genetiske egenskaper, mors sykdommer, etc.), postnatal diagnose og behandlingstiltak og familievedlikeholdsmiljø etter utskrivning på premature. spedbarnsdødelighet og store sykdommer på kort og lang sikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en økende stor gruppe har den langsiktige livskvaliteten og helsetilstanden til premature spedbarn blitt et svært viktig folkehelseproblem i Kina. Denne kohortstudien er en enkeltsenter klinisk kohortstudie. Ved å samle inn data om klinisk diagnose, behandling og oppfølging av premature spedbarn innlagt på nyfødtavdelingen på sykehuset vårt i 3 år på rad (ca. 1200 tilfeller), og følge dem i 18 år, en relativt komplett ressursdatabase for langsiktig helse og utvikling av premature barn er etablert. Effekten av perinatale faktorer, diagnose og behandlingsmetoder og familieoppvekstmiljø på overlevelsesraten, utvikling av nevrointelligens, kroniske metabolske sykdommer og luftveissykdommer hos premature spedbarn ble analysert. Det gir et grunnlag for ytterligere å forbedre diagnosen og behandlingsplanen, utforske potensielle terapeutiske mål og etablere prediksjonsmodeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 4 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature spedbarn med svangerskapsalder ≤ 36 + 6 uker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Levende fødte nyfødte med svangerskapsalder ≤ 36 + 6 uker
  2. Overføring til nyfødtavdelingen i Shanghai Children's Medical Center innen 24 timer etter fødselen
  3. De som har bodd i Shanghai i mer enn 1 år og planlegger å bo i Shanghai i lang tid. Foreldre deltok frivillig i studien og signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Premature spedbarn: behandlingsavbrudd på grunn av familiefaktorer (ikke-sykdomsårsaker) og innleggelsestid ≤ 2 uker
  2. Store medfødte misdannelser
  3. Foreldre nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neural utvikling ved 1 år gammel
Tidsramme: 1 år
Å ta Griffiths utviklingsskalaer Chinese Edition-test for alle deltakerne.
1 år
nevrale utvikling ved 2 år
Tidsramme: 2 år
Tar Griffiths utviklingsskalaer Chinese Edition-test for delvise deltakere.
2 år
nevral utvikling ved 6 år
Tidsramme: 6 år
Tar Wechsler Intelligence Scale for deltakere.
6 år
Vekst og nevral utvikling ved 12 år
Tidsramme: 12 år
Tar Wechsler Intelligence Scale for deltakere.
12 år
Vekst og nevral utvikling ved 18 år
Tidsramme: 18 år
Tar Wechsler Intelligence Scale for deltakere.
18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2041

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LY-SCMC2020-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere