Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта недоношенных детей с долгосрочным здоровьем

17 августа 2021 г. обновлено: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Когортное исследование долгосрочных последствий для здоровья недоношенных детей

Создать базу данных клинического диагноза и лечения и долгосрочного наблюдения за недоношенными детьми, а также проанализировать влияние пренатальных факторов (включая генетические особенности, материнские заболевания и т. д.), постнатальную диагностику и меры лечения, а также условия содержания семьи после выписки недоношенных детей. младенческая смертность и основные заболевания в ближайшей и отдаленной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Недоношенный

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Шкалы развития Гриффитса

Подробное описание

Качество жизни и состояние здоровья недоношенных детей в долгосрочной перспективе становятся все более крупной группой, и это становится очень важной проблемой общественного здравоохранения в Китае. Это когортное исследование представляет собой одноцентровое клиническое когортное исследование. Путем сбора данных клинического диагноза, лечения и последующего наблюдения за недоношенными детьми, поступившими в неонатальное отделение нашей больницы в течение 3 лет подряд (около 1200 случаев) и наблюдения за ними в течение 18 лет, была создана относительно полная база данных ресурсов для долгосрочных исследований. здоровья и развития недоношенных детей. Проанализировано влияние перинатальных факторов, методов диагностики и лечения, условий семейного воспитания на выживаемость, развитие нейроинтеллекта, хронические метаболические заболевания и заболевания органов дыхания у недоношенных детей. Он обеспечивает основу для дальнейшего улучшения диагностики и плана лечения, изучения потенциальных терапевтических целей и создания моделей прогнозирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shumei Dong, master
Номер телефона: 86007 38626161
Электронная почта: dongshumei@scmc.com.cn

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
    - Рекрутинг
    - Shanghai Children's Medical Center
    - Контакт:
      
      Xiafang Chen, Ph.D
      
      Номер телефона: 86007 38626161
      
      Электронная почта: chxf_1984@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 недели до 4 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

недоношенные дети со сроком гестации ≤ 36 + 6 недель.

Описание

Критерии включения:

Живорожденные новорожденные с гестационным возрастом ≤ 36 + 6 недель
Перевод в неонатальное отделение Детского медицинского центра Шанхая в течение 24 часов после рождения
Те, кто живет в Шанхае более 1 года и планирует жить в Шанхае еще долго. Родители добровольно участвовали в исследовании и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

Недоношенные дети: прекращение лечения по семейным обстоятельствам (причинам, не связанным с болезнью) и время госпитализации ≤ 2 нед.
Основные врожденные пороки развития
Родители отказываются от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
развитие нервной системы в 1 год Временное ограничение: 1 год	Прохождение теста Griffiths Development Scales Chinese Edition для всех участников.	1 год
развитие нервной системы в 2 года Временное ограничение: 2 года	Прохождение теста Griffiths Development Scales Chinese Edition для неполных участников.	2 года
развитие нервной системы в 6 лет Временное ограничение: 6 лет	Принятие шкалы интеллекта Векслера для участников.	6 лет
Рост и нервное развитие в 12 лет Временное ограничение: 12 лет	Принятие шкалы интеллекта Векслера для участников.	12 лет
Рост и нервное развитие в 18 лет Временное ограничение: 18 лет	Принятие шкалы интеллекта Векслера для участников.	18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Children's Medical Center

Следователи

Учебный стул: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2041 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)