Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa kohorta zdrowotna wcześniaków

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Badanie kohortowe dotyczące długoterminowych wyników zdrowotnych wcześniaków

Stworzyć bazę danych dotyczących diagnozy klinicznej i leczenia oraz długoterminowej obserwacji wcześniaków oraz przeanalizować wpływ czynników prenatalnych (w tym cech genetycznych, chorób matki itp.), środków diagnostyki i leczenia poporodowego oraz środowiska rodzinnego po wypisaniu ze szpitala na wcześniaka śmiertelność niemowląt i główne choroby w bliskiej i długoterminowej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako rosnąca duża grupa, długoterminowa jakość życia i stan zdrowia wcześniaków stały się bardzo ważnym problemem zdrowia publicznego w Chinach. To badanie kohortowe jest jednoośrodkowym klinicznym badaniem kohortowym. Gromadząc dane dotyczące diagnostyki klinicznej, leczenia i obserwacji wcześniaków przyjętych na oddział noworodkowy naszego szpitala przez 3 kolejne lata (około 1200 przypadków) i obserwując je przez 18 lat, powstała stosunkowo kompletna baza zasobów do długoterminowego zdrowia i rozwoju wcześniaków. Przeanalizowano wpływ czynników okołoporodowych, metod diagnostyki i leczenia oraz rodzinnego środowiska wychowawczego na przeżywalność, rozwój neurointeligencji, przewlekłe choroby metaboliczne i choroby układu oddechowego wcześniaków. Stanowi podstawę do dalszego doskonalenia diagnostyki i planu leczenia, eksploracji potencjalnych celów terapeutycznych oraz tworzenia modeli predykcyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wcześniaki z wiekiem ciążowym ≤ 36 + 6 tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Żywo urodzone noworodki w wieku ciążowym ≤ 36 + 6 tygodni
  2. Przejazd na oddział noworodkowy Centrum Medycznego Dziecięcego w Szanghaju w ciągu 24 godzin po urodzeniu
  3. Ci, którzy mieszkają w Szanghaju od ponad roku i planują mieszkać w Szanghaju przez długi czas. Rodzice dobrowolnie uczestniczyli w badaniu i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniaki: przerwanie leczenia z przyczyn rodzinnych (niechorobowych) i czas hospitalizacji ≤ 2 tyg.
  2. Główne wady wrodzone
  3. Rodzice odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój neuronów w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonanie testu skal rozwojowych Griffiths w wersji chińskiej dla wszystkich uczestników.
1 rok
Rozwój nerwowy w wieku 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Biorąc udział w teście skal rozwojowych Griffiths w wydaniu chińskim dla częściowych uczestników.
2 lata
rozwój neuronów w wieku 6 lat
Ramy czasowe: 6 lat
Skala Inteligencji Wechslera dla uczestników.
6 lat
Wzrost i rozwój neuronów w wieku 12 lat
Ramy czasowe: 12 lat
Skala Inteligencji Wechslera dla uczestników.
12 lat
Wzrost i rozwój neuronów w wieku 18 lat
Ramy czasowe: 18 lat
Skala Inteligencji Wechslera dla uczestników.
18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY-SCMC2020-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skale rozwoju Griffithsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj