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Coorte de Saúde de Longo Prazo de Bebês Prematuros

17 de agosto de 2021 atualizado por: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Um estudo de coorte sobre os resultados de saúde a longo prazo de bebês prematuros

Estabelecer um diagnóstico clínico e tratamento e banco de dados de acompanhamento de longo prazo de bebês prematuros e analisar os efeitos de fatores pré-natais (incluindo características genéticas, doenças maternas, etc.), diagnóstico pós-natal e medidas de tratamento e ambiente de manutenção familiar após a alta do prematuro mortalidade infantil e as principais doenças a curto e longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Prematuro

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Escalas de desenvolvimento de Griffiths

Descrição detalhada

Como um grupo cada vez maior, a qualidade de vida a longo prazo e o estado de saúde de bebês prematuros tornaram-se um problema de saúde pública muito importante na China. Este estudo de coorte é um estudo de coorte clínico de centro único. Ao coletar os dados de diagnóstico clínico, tratamento e acompanhamento de bebês prematuros internados no departamento neonatal de nosso hospital por 3 anos consecutivos (cerca de 1200 casos) e acompanhá-los por 18 anos, um banco de dados de recursos relativamente completo para o longo prazo saúde e desenvolvimento de bebês prematuros. Foram analisados os efeitos de fatores perinatais, métodos de diagnóstico e tratamento e ambiente de criação familiar na taxa de sobrevivência, desenvolvimento de neurointeligência, doenças metabólicas crônicas e doenças respiratórias de bebês prematuros. Fornece uma base para melhorar ainda mais o diagnóstico e o plano de tratamento, explorando potenciais alvos terapêuticos e estabelecendo modelos de previsão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Shumei Dong, master
Número de telefone: 86007 38626161
E-mail: dongshumei@scmc.com.cn

Locais de estudo

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200127
    - Recrutamento
    - Shanghai Children's Medical Center
    - Contato:
      
      Xiafang Chen, Ph.D
      
      Número de telefone: 86007 38626161
      
      E-mail: chxf_1984@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 semanas a 4 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

prematuros com idade gestacional ≤ 36 + 6 semanas.

Descrição

Critério de inclusão:

Recém-nascidos vivos com idade gestacional ≤ 36 + 6 semanas
Transferência para a ala neonatal do centro médico infantil de Xangai dentro de 24 horas após o nascimento
Aqueles que moram em Xangai há mais de 1 ano e planejam morar em Xangai por muito tempo. Os pais participaram voluntariamente do estudo e assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

Prematuros: interrupção do tratamento por fatores familiares (motivos não relacionados à doença) e tempo de internação ≤ 2 semanas
Principais malformações congênitas
Os pais se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
desenvolvimento neural em 1 ano de idade Prazo: 1 ano	Fazer o teste de escalas de desenvolvimento Griffiths Chinese Edition para todos os participantes.	1 ano
desenvolvimento neural aos 2 anos Prazo: 2 anos	Fazer o teste de edição chinesa das escalas de desenvolvimento Griffiths para participantes parciais.	2 anos
desenvolvimento neural aos 6 anos Prazo: 6 anos	Tomando Wechsler Intelligence Scale para os participantes.	6 anos
Crescimento e desenvolvimento neural aos 12 anos Prazo: 12 anos	Tomando Wechsler Intelligence Scale para os participantes.	12 anos
Crescimento e desenvolvimento neural aos 18 anos Prazo: 18 anos	Tomando Wechsler Intelligence Scale para os participantes.	18 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Children's Medical Center

Investigadores

Cadeira de estudo: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2041

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)