Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet sundhedskohorte af for tidligt fødte spædbørn

17. august 2021 opdateret af: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

En kohorteundersøgelse om de langsigtede sundhedsresultater for for tidligt fødte spædbørn

Etablere en database for klinisk diagnose og behandling og langsigtet opfølgning af præmature spædbørn og analysere virkningerne af prænatale faktorer (herunder genetiske karakteristika, modersygdomme osv.), postnatal diagnose og behandlingstiltag og familievedligeholdelsesmiljø efter udskrivelse til for tidligt fødte børn. spædbørnsdødelighed og større sygdomme på kort og lang sigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en voksende stor gruppe er den langsigtede livskvalitet og sundhedsstatus for præmature spædbørn blevet et meget vigtigt folkesundhedsproblem i Kina. Dette kohortestudie er et enkeltcenter klinisk kohortestudie. Ved at indsamle de kliniske diagnose-, behandlings- og opfølgningsdata for for tidligt fødte spædbørn indlagt på neonatalafdelingen på vores hospital i 3 på hinanden følgende år (ca. 1200 tilfælde) og følge dem i 18 år, en relativt komplet ressourcedatabase for langsigtet sundhed og udvikling af præmature spædbørn etableres. Virkningerne af perinatale faktorer, diagnose- og behandlingsmetoder og familieopdragelsesmiljø på overlevelsesraten, udvikling af neurointelligens, kroniske stofskiftesygdomme og luftvejssygdomme hos præmature spædbørn blev analyseret. Det giver et grundlag for yderligere at forbedre diagnose- og behandlingsplanen, udforske potentielle terapeutiske mål og etablere forudsigelsesmodeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

for tidligt fødte børn med gestationsalder ≤ 36 + 6 uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levende fødte nyfødte med gestationsalder ≤ 36 + 6 uger
  2. Overførsel til neonatalafdelingen i Shanghai Children's Medical Center inden for 24 timer efter fødslen
  3. Dem, der har boet i Shanghai i mere end 1 år og planlægger at bo i Shanghai i lang tid. Forældre deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. For tidligt fødte børn: behandlingsafbrydelse på grund af familiemæssige faktorer (ikke-sygdomsårsager) og indlæggelsestid ≤ 2 uger
  2. Større medfødte misdannelser
  3. Forældre nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neural udvikling ved 1 års alderen
Tidsramme: 1 år
Tager Griffiths udviklingsskalaer Chinese Edition test for alle deltagerne.
1 år
neural udvikling ved 2 års alderen
Tidsramme: 2 år
Tager Griffiths udviklingsskalaer Chinese Edition test for delvise deltagere.
2 år
neural udvikling ved 6 års alderen
Tidsramme: 6 år
At tage Wechsler Intelligence Scale for deltagere.
6 år
Vækst og neural udvikling ved 12 års alderen
Tidsramme: 12 år
At tage Wechsler Intelligence Scale for deltagere.
12 år
Vækst og neural udvikling ved 18 år
Tidsramme: 18 år
At tage Wechsler Intelligence Scale for deltagere.
18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2041

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY-SCMC2020-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt

Kliniske forsøg med Griffiths udviklingsskalaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner