Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig hälsokohort av för tidigt födda barn

17 augusti 2021 uppdaterad av: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

En kohortstudie om de långsiktiga hälsoresultaten hos för tidigt födda barn

Upprätta en databas för klinisk diagnos och behandling och långsiktig uppföljning av för tidigt födda barn, och analysera effekterna av prenatala faktorer (inklusive genetiska egenskaper, moderns sjukdomar, etc.), postnatal diagnos och behandlingsåtgärder och familjens underhållsmiljö efter utskrivning på för tidigt födda barn. spädbarnsdödlighet och allvarliga sjukdomar på kort och lång sikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en växande stor grupp har den långsiktiga livskvaliteten och hälsotillståndet för för tidigt födda barn blivit ett mycket viktigt folkhälsoproblem i Kina. Denna kohortstudie är en klinisk kohortstudie med ett centrum. Genom att samla in data om klinisk diagnos, behandling och uppföljning av för tidigt födda barn inlagda på neonatalavdelningen på vårt sjukhus under 3 på varandra följande år (ca 1200 fall), och följa dem i 18 år, en relativt komplett resursdatabas för lång sikt hälsa och utveckling för för tidigt födda barn är etablerad. Effekterna av perinatala faktorer, diagnos- och behandlingsmetoder och familjeuppfödningsmiljö på överlevnadsgrad, neurointelligensutveckling, kroniska metabola sjukdomar och luftvägssjukdomar hos för tidigt födda barn analyserades. Det ger en grund för att ytterligare förbättra diagnosen och behandlingsplanen, utforska potentiella terapeutiska mål och etablera prediktionsmodeller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 veckor till 4 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

för tidigt födda barn med graviditetsålder ≤ 36 + 6 veckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Levande födda nyfödda med graviditetsålder ≤ 36 + 6 veckor
  2. Överföring till neonatalavdelningen på Shanghai Children's Medical Center inom 24 timmar efter födseln
  3. De som har bott i Shanghai i mer än 1 år och planerar att bo i Shanghai under en längre tid. Föräldrar deltog frivilligt i studien och undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. För tidigt födda barn: avbrytande av behandlingen på grund av familjefaktorer (icke-sjukdomsskäl) och sjukhusvistelse ≤ 2 veckor
  2. Stora medfödda missbildningar
  3. Föräldrar vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neural utveckling vid 1 års ålder
Tidsram: 1 år
Genom att ta Griffiths utvecklingsskala Chinese Edition-test för alla deltagare.
1 år
neural utveckling vid 2 års ålder
Tidsram: 2 år
Ta Griffiths utvecklingsskala Chinese Edition-test för partiella deltagare.
2 år
neural utveckling vid 6 års ålder
Tidsram: 6 år
Att ta Wechsler Intelligence Scale för deltagare.
6 år
Tillväxt och neural utveckling vid 12 års ålder
Tidsram: 12 år
Att ta Wechsler Intelligence Scale för deltagare.
12 år
Tillväxt och neural utveckling vid 18 års ålder
Tidsram: 18 år
Att ta Wechsler Intelligence Scale för deltagare.
18 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2041

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LY-SCMC2020-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera