미숙아 장기 건강 코호트
2021년 8월 17일 업데이트: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center
미숙아의 장기적 건강 결과에 관한 코호트 연구
미숙아의 임상진단 및 치료 및 장기추적 데이터베이스를 구축하고, 조산퇴원 후 산전요인(유전적 특성, 산모질환 등 포함), 산후진단 및 치료대책, 가족유지환경에 미치는 영향을 분석 단기 및 장기적으로 유아 사망률 및 주요 질병.
연구 개요
상세 설명
증가하는 대규모 그룹으로서 미숙아의 장기적인 삶의 질과 건강 상태는 중국에서 매우 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다.
이 코호트 연구는 단일 센터 임상 코호트 연구입니다.
본 병원 신생아과에 3년 연속(약 1200건) 입원한 미숙아의 임상진단, 치료 및 추적 자료를 수집하고 18년 동안 추적하여 비교적 완성도 높은 장기적 자료 데이터베이스 미숙아의 건강과 발달이 확립됩니다.
미숙아의 생존율, 신경지능발달, 만성대사질환, 호흡기질환에 대한 주산기요인, 진단 및 치료방법, 가족양육환경에 미치는 영향을 분석하였다.
진단 및 치료 계획을 더욱 개선하고 잠재적인 치료 대상을 탐색하고 예측 모델을 수립하기 위한 기반을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shumei Dong, master
- 전화번호: 86007 38626161
- 이메일: dongshumei@scmc.com.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Shanghai Children's Medical Center
-
연락하다:
- Xiafang Chen, Ph.D
- 전화번호: 86007 38626161
- 이메일: chxf_1984@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령 ≤ 36 + 6주 미숙아.
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 ≤ 36 + 6주인 살아있는 신생아
- 출생 후 24시간 이내 상해어린이의료원 신생아병동으로 이송
- 상해에서 1년 이상 거주한 자로서 상해에서 장기간 거주할 계획이 있는 자. 부모는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 미숙아 : 가족적 요인(질병 외)으로 치료 종료 및 입원기간 ≤ 2주
- 주요 선천성 기형
- 학부모가 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만 1세의 신경 발달
기간: 일년
|
모든 참가자를 대상으로 Griffiths 개발 저울 중국어 버전 테스트를 진행합니다.
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일년
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2세의 신경발달
기간: 2 년
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일부 참가자를 대상으로 Griffiths 개발 저울 중국어 버전 테스트를 진행합니다.
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2 년
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6세의 신경발달
기간: 6 년
|
참가자를 위해 Wechsler 지능 척도를 사용합니다.
|
6 년
|
|
12세의 성장과 신경발달
기간: 12 년
|
참가자를 위해 Wechsler 지능 척도를 사용합니다.
|
12 년
|
|
18세의 성장과 신경발달
기간: 18 년
|
참가자를 위해 Wechsler 지능 척도를 사용합니다.
|
18 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2041년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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