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Cohorte de santé à long terme des prématurés

17 août 2021 mis à jour par: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Une étude de cohorte sur les résultats de santé à long terme des prématurés

Établir une base de données sur le diagnostic clinique et le traitement et le suivi à long terme des prématurés, et analyser les effets des facteurs prénataux (y compris les caractéristiques génétiques, les maladies maternelles, etc.), le diagnostic postnatal et les mesures de traitement et l'environnement de maintien de la famille après la sortie du prématuré la mortalité infantile et les principales maladies à court et à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Prématuré

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Échelles de développement Griffiths

Description détaillée

En tant que groupe de plus en plus important, la qualité de vie à long terme et l'état de santé des prématurés sont devenus un problème de santé publique très important en Chine. Cette étude de cohorte est une étude de cohorte clinique monocentrique. En recueillant les données cliniques de diagnostic, de traitement et de suivi des prématurés admis au service de néonatologie de notre hôpital pendant 3 années consécutives (environ 1200 cas), et en les suivant pendant 18 ans, une base de données ressources relativement complète pour le long terme la santé et le développement des prématurés sont établis. Les effets des facteurs périnatals, des méthodes de diagnostic et de traitement et de l'environnement d'élevage familial sur le taux de survie, le développement de la neurointelligence, les maladies métaboliques chroniques et les maladies respiratoires des prématurés ont été analysés. Il fournit une base pour améliorer encore le diagnostic et le plan de traitement, explorer les cibles thérapeutiques potentielles et établir des modèles de prédiction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Shumei Dong, master
Numéro de téléphone: 86007 38626161
E-mail: dongshumei@scmc.com.cn

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
    - Recrutement
    - Shanghai Children's Medical Center
    - Contact:
      
      Xiafang Chen, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: 86007 38626161
      
      E-mail: chxf_1984@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 semaines à 4 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

prématurés d'âge gestationnel ≤ 36 + 6 semaines.

La description

Critère d'intégration:

Nouveau-nés nés vivants avec un âge gestationnel ≤ 36 + 6 semaines
Transfert au service néonatal du centre médical pour enfants de Shanghai dans les 24 heures suivant la naissance
Ceux qui vivent à Shanghai depuis plus d'un an et envisagent de vivre à Shanghai pendant longtemps. Les parents ont volontairement participé à l'étude et signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Prématurés : arrêt du traitement pour raisons familiales (raisons non pathologiques) et durée d'hospitalisation ≤ 2 semaines
Malformations congénitales majeures
Les parents refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
développement neuronal à 1 an Délai: 1 année	Prendre le développement Griffiths balance le test de l'édition chinoise pour tous les participants.	1 année
développement neuronal à 2 ans Délai: 2 années	Prendre le développement de Griffiths met à l'échelle le test de l'édition chinoise pour les participants partiels.	2 années
développement neuronal à 6 ans Délai: 6 ans	Prendre l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les participants.	6 ans
Croissance et développement neuronal à 12 ans Délai: 12 ans	Prendre l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les participants.	12 ans
Croissance et développement neuronal à 18 ans Délai: 18 ans	Prendre l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les participants.	18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Children's Medical Center

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2041

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

23 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)