早产儿长期健康队列
2021年8月17日 更新者：BeiFei、Shanghai Children's Medical Center
早产儿长期健康结局的队列研究
建立早产儿临床诊治及长期随访数据库，分析产前因素（包括遗传特征、母体疾病等）、产后诊治措施、出院后家庭维持环境对早产儿的影响近期和长期的婴儿死亡率和主要疾病。
研究概览
详细说明
作为一个日益庞大的群体，早产儿的长期生活质量和健康状况已成为我国非常重要的公共卫生问题。
本队列研究为单中心临床队列研究。
通过收集我院新生儿科连续3年（约1200例）收治的早产儿临床诊治及随访资料，并随访18年，建立了较为完整的长期资源库建立了早产儿的健康和发展。
分析围生期因素、诊治方式及家庭抚养环境对早产儿存活率、神经智能发育、慢性代谢病和呼吸系统疾病的影响。
为进一步完善诊疗方案、探索潜在治疗靶点和建立预测模型提供依据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shumei Dong, master
- 电话号码：86007 38626161
- 邮箱：dongshumei@scmc.com.cn
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Shanghai Children's Medical Center
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接触：
- Xiafang Chen, Ph.D
- 电话号码：86007 38626161
- 邮箱：chxf_1984@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 4个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胎龄≤36±6周的早产儿。
描述
纳入标准：
- 胎龄≤36+6周的活产新生儿
- 出生后24小时内转入上海市儿童医学中心新生儿病房
- 已在上海居住1年以上并计划长期在上海居住者。 父母自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准：
- 早产儿：因家庭因素（非疾病原因）终止治疗且住院时间≤2周
- 主要先天畸形
- 父母拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1岁神经发育
大体时间：1年
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所有参加者均参加格里菲斯发展量表中文版考试。
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1年
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2岁神经发育
大体时间：2年
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部分学员参加格里菲斯发展量表中文版考试。
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2年
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6岁神经发育
大体时间：6年
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参加者采用韦氏智力量表。
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6年
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12岁时的生长和神经发育
大体时间：12年
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参加者采用韦氏智力量表。
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12年
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18岁时的生长和神经发育
大体时间：18年
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参加者采用韦氏智力量表。
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18年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fei Bei, Ph.D、Shanghai Children's Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2041年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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