Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá zdravotní kohorta předčasně narozených dětí

17. srpna 2021 aktualizováno: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Kohortová studie o dlouhodobých zdravotních výsledcích předčasně narozených kojenců

Vytvořte klinickou diagnostiku a léčbu a databázi dlouhodobého sledování předčasně narozených dětí a analyzujte účinky prenatálních faktorů (včetně genetických charakteristik, nemocí matek atd.), postnatální diagnostiku a léčebná opatření a prostředí pro udržení rodiny po propuštění předčasně narozených dětí. kojenecká úmrtnost a závažné nemoci v blízkém i dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k rostoucí velké skupině se dlouhodobá kvalita života a zdravotní stav předčasně narozených dětí staly v Číně velmi důležitým problémem veřejného zdraví. Tato kohortová studie je jednocentrová klinická kohortová studie. Sběrem údajů o klinické diagnóze, léčbě a sledování předčasně narozených dětí přijatých na novorozenecké oddělení naší nemocnice po dobu 3 po sobě jdoucích let (asi 1200 případů) a jejich sledováním po dobu 18 let vznikla relativně kompletní databáze zdrojů pro dlouhodobé zdraví a vývoj předčasně narozených dětí. Byl analyzován vliv perinatálních faktorů, diagnostických a léčebných metod a prostředí rodinné výchovy na míru přežití, rozvoj neurointeligence, chronická metabolická onemocnění a respirační onemocnění předčasně narozených dětí. Poskytuje základ pro další zlepšování diagnostiky a léčebného plánu, zkoumání potenciálních terapeutických cílů a vytváření predikčních modelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

předčasně narozené děti s gestačním věkem ≤ 36 + 6 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Živě narození novorozenci s gestačním věkem ≤ 36 + 6 týdnů
  2. Přejezd na novorozenecké oddělení Shanghai Children's Medical Center do 24 hodin po porodu
  3. Ti, kteří žijí v Šanghaji déle než 1 rok a plánují žít v Šanghaji dlouhodobě. Rodiče se studie zúčastnili dobrovolně a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Předčasně narozené děti: ukončení léčby z rodinných důvodů (nechorobné důvody) a doba hospitalizace ≤ 2 týdny
  2. Závažné vrozené vady
  3. Rodiče se studie odmítají účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurální vývoj ve věku 1 roku
Časové okno: 1 rok
Absolvování testu čínské edice vývojových vah Griffiths pro všechny účastníky.
1 rok
neurální vývoj ve 2 letech
Časové okno: 2 roky
Absolvování testu čínské edice vývojových škál Griffiths pro dílčí účastníky.
2 roky
neurální vývoj v 6 letech
Časové okno: 6 let
Přijetí Wechslerovy inteligenční stupnice pro účastníky.
6 let
Růst a neurální vývoj ve 12 letech
Časové okno: 12 let
Přijetí Wechslerovy inteligenční stupnice pro účastníky.
12 let
Růst a neurální vývoj v 18 letech
Časové okno: 18 let
Přijetí Wechslerovy inteligenční stupnice pro účastníky.
18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Children's Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2041

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LY-SCMC2020-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasné

Klinické studie na Griffithsovy vývojové stupnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit