Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidscohort op lange termijn van premature baby's

17 augustus 2021 bijgewerkt door: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Een cohortonderzoek naar de gezondheidsresultaten op lange termijn van te vroeg geboren baby's

Opzetten van een database met klinische diagnose en behandeling en follow-up op lange termijn van te vroeg geboren baby's, en analyse van de effecten van prenatale factoren (inclusief genetische kenmerken, maternale ziekten, enz.), postnatale diagnose en behandelingsmaatregelen en gezinsonderhoudsomgeving na ontslag op premature baby's kindersterfte en ernstige ziekten op korte en lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Preterm

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Ontwikkelingsschalen van Griffiths

Gedetailleerde beschrijving

Als een steeds grotere groep zijn de levenskwaliteit en gezondheidstoestand van te vroeg geboren baby's op de lange termijn een zeer belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden in China. Deze cohortstudie is een klinische cohortstudie in één centrum. Door de klinische diagnose, behandeling en follow-upgegevens te verzamelen van te vroeg geboren baby's die gedurende 3 opeenvolgende jaren op de neonatale afdeling van ons ziekenhuis zijn opgenomen (ongeveer 1200 gevallen), en hen gedurende 18 jaar te volgen, is een relatief complete bronnendatabase voor de lange termijn ontstaan. gezondheid en ontwikkeling van te vroeg geboren baby's is vastgesteld. De effecten van perinatale factoren, diagnose- en behandelingsmethoden en de opvoedingsomgeving van het gezin op de overlevingskans, ontwikkeling van neuro-intelligentie, chronische stofwisselingsziekten en luchtwegaandoeningen van te vroeg geboren baby's werden geanalyseerd. Het biedt een basis voor het verder verbeteren van de diagnose en het behandelplan, het verkennen van mogelijke therapeutische doelen en het opstellen van voorspellingsmodellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Shumei Dong, master
Telefoonnummer: 86007 38626161
E-mail: dongshumei@scmc.com.cn

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200127
    - Werving
    - Shanghai Children's Medical Center
    - Contact:
      
      Xiafang Chen, Ph.D
      
      Telefoonnummer: 86007 38626161
      
      E-mail: chxf_1984@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 4 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

premature baby's met een zwangerschapsduur ≤ 36 + 6 weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Levend geboren pasgeborenen met een zwangerschapsduur ≤ 36 + 6 weken
Overplaatsing naar de neonatale afdeling van het Shanghai Children's Medical Center binnen 24 uur na de geboorte
Degenen die langer dan 1 jaar in Shanghai hebben gewoond en van plan zijn om voor een lange tijd in Shanghai te wonen. Ouders namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Premature baby's: beëindiging van de behandeling vanwege familiefactoren (geen ziekteredenen) en ziekenhuisopnameduur ≤ 2 weken
Ernstige aangeboren afwijkingen
Ouders weigeren mee te werken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
neurale ontwikkeling op 1-jarige leeftijd Tijdsspanne: 1 jaar	Griffiths ontwikkelingsschalen Chinese Edition-test afleggen voor alle deelnemers.	1 jaar
neurale ontwikkeling op 2-jarige leeftijd Tijdsspanne: 2 jaar	Griffiths ontwikkelingsschalen Chinese Edition-test afleggen voor gedeeltelijke deelnemers.	2 jaar
neurale ontwikkeling op 6-jarige leeftijd Tijdsspanne: 6 jaar	Wechsler Intelligence Scale nemen voor deelnemers.	6 jaar
Groei en neurale ontwikkeling op 12-jarige leeftijd Tijdsspanne: 12 jaar	Wechsler Intelligence Scale nemen voor deelnemers.	12 jaar
Groei en neurale ontwikkeling op 18-jarige leeftijd Tijdsspanne: 18 jaar	Wechsler Intelligence Scale nemen voor deelnemers.	18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Onderzoekers

Studie stoel: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2041

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)