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Langzeitgesundheitskohorte von Frühgeborenen

17. August 2021 aktualisiert von: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Eine Kohortenstudie zu den langfristigen Gesundheitsergebnissen von Frühgeborenen

Erstellen Sie eine klinische Diagnose- und Behandlungs- und Langzeit-Follow-up-Datenbank von Frühgeborenen und analysieren Sie die Auswirkungen pränataler Faktoren (einschließlich genetischer Merkmale, mütterlicher Erkrankungen usw.), postnataler Diagnose- und Behandlungsmaßnahmen und des familiären Unterhaltsumfelds nach der Entlassung bei Frühgeborenen Kindersterblichkeit und schwere Krankheiten kurz- und langfristig.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als zunehmend große Gruppe sind die langfristige Lebensqualität und der Gesundheitszustand von Frühgeborenen zu einem sehr wichtigen Problem der öffentlichen Gesundheit in China geworden. Diese Kohortenstudie ist eine klinische Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum. Durch das Sammeln der klinischen Diagnose-, Behandlungs- und Nachsorgedaten von Frühgeborenen, die in 3 aufeinanderfolgenden Jahren (ca. 1200 Fälle) in die Neugeborenenabteilung unseres Krankenhauses aufgenommen wurden, und deren Nachverfolgung für 18 Jahre, eine relativ vollständige Ressourcendatenbank für die lange Zeit Gesundheit und Entwicklung von Frühgeborenen festgestellt. Analysiert wurden die Auswirkungen perinataler Faktoren, Diagnose- und Behandlungsmethoden sowie des familiären Erziehungsumfelds auf die Überlebensrate, die Entwicklung der Neurointelligenz, chronische Stoffwechselerkrankungen und Atemwegserkrankungen von Frühgeborenen. Es bietet eine Grundlage für die weitere Verbesserung des Diagnose- und Behandlungsplans, die Erforschung potenzieller therapeutischer Ziele und die Erstellung von Vorhersagemodellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 4 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene mit Gestationsalter ≤ 36 + 6 Wochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lebend geborene Neugeborene mit einem Gestationsalter von ≤ 36 + 6 Wochen
  2. Verlegung auf die Neugeborenenstation des Shanghai Children's Medical Center innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
  3. Diejenigen, die seit mehr als 1 Jahr in Shanghai leben und planen, für längere Zeit in Shanghai zu leben. Die Eltern nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Frühgeborene: Abbruch der Behandlung aus familiären Gründen (nicht krankheitsbedingt) und Krankenhausaufenthalt ≤ 2 Wochen
  2. Große angeborene Fehlbildungen
  3. Die Eltern verweigern die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neurale Entwicklung im Alter von 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Griffiths Development Scales Chinese Edition Test für alle Teilnehmer.
1 Jahr
neurale Entwicklung im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Griffiths Development Scales Chinese Edition Test für Teilteilnehmer nehmen.
2 Jahre
neuronale Entwicklung im Alter von 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre
Nehmen der Wechsler-Intelligenzskala für die Teilnehmer.
6 Jahre
Wachstum und neurale Entwicklung im Alter von 12 Jahren
Zeitfenster: 12 Jahre
Nehmen der Wechsler-Intelligenzskala für die Teilnehmer.
12 Jahre
Wachstum und neurale Entwicklung im Alter von 18 Jahren
Zeitfenster: 18 Jahre
Nehmen der Wechsler-Intelligenzskala für die Teilnehmer.
18 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2041

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LY-SCMC2020-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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