Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten pitkäaikainen terveyskohortti

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Kohorttitutkimus keskosten pitkän aikavälin terveysvaikutuksista

Luodaan keskosten kliininen diagnoosi- ja hoito- ja pitkäaikaisseurantatietokanta ja analysoidaan synnytystä edeltävien tekijöiden (mukaan lukien geneettiset ominaisuudet, äidin sairaudet jne.), synnytyksen jälkeisen diagnoosin ja hoitotoimenpiteiden sekä perheen ylläpitoympäristön vaikutuksia keskosen kotiutumisen jälkeen. imeväiskuolleisuus ja tärkeimmät sairaudet lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Ennenaikainen

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Griffithin kehitysasteikot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvavana suurena ryhmänä keskosten pitkän aikavälin elämänlaadusta ja terveydentilasta on tullut erittäin tärkeä kansanterveysongelma Kiinassa. Tämä kohorttitutkimus on yhden keskuksen kliininen kohorttitutkimus. Keräämällä sairaalamme vastasyntyneiden osastolle otettujen keskosten kliinisiä diagnoosi-, hoito- ja seurantatietoja 3 peräkkäisen vuoden ajan (noin 1200 tapausta) ja seuraamalla niitä 18 vuoden ajan, saadaan suhteellisen täydellinen resurssitietokanta pitkällä aikavälillä. keskosten terveydestä ja kehityksestä. Analysoitiin perinataalisten tekijöiden, diagnoosi- ja hoitomenetelmien sekä perhekasvatusympäristön vaikutuksia keskosten eloonjäämisasteeseen, hermoälyn kehitykseen, kroonisiin aineenvaihduntasairauksiin ja hengitystiesairauksiin. Se tarjoaa perustan diagnoosin ja hoitosuunnitelman edelleen parantamiselle, mahdollisten hoitokohteiden tutkimiselle ja ennustemallien luomiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Shumei Dong, master
Puhelinnumero: 86007 38626161
Sähköposti: dongshumei@scmc.com.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
    - Rekrytointi
    - Shanghai Children's Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiafang Chen, Ph.D
      
      Puhelinnumero: 86007 38626161
      
      Sähköposti: chxf_1984@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

keskoset, joiden raskausikä on ≤ 36 + 6 viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Elävänä syntyneet vastasyntyneet, joiden raskausikä on ≤ 36 + 6 viikkoa
Kuljetus Shanghain lastenlääkärikeskuksen vastasyntyneiden osastolle 24 tunnin sisällä syntymästä
Ne, jotka ovat asuneet Shanghaissa yli vuoden ja aikovat asua Shanghaissa pitkään. Vanhemmat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Keskoset: hoidon lopettaminen perhesyistä (ei-sairaussyistä) ja sairaalahoitoaika ≤ 2 viikkoa
Suuret synnynnäiset epämuodostumat
Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
hermoston kehitys 1-vuotiaana Aikaikkuna: 1 vuosi	Griffithsin kehitysvaakojen Chinese Edition -testi kaikille osallistujille.	1 vuosi
hermoston kehitys 2-vuotiaana Aikaikkuna: 2 vuotta	Griffithsin kehitysvaakojen Chinese Edition -testi osittaisille osallistujille.	2 vuotta
hermoston kehitys 6-vuotiaana Aikaikkuna: 6 vuotta	Wechslerin älykkyysasteikko osallistujille.	6 vuotta
Kasvu ja hermoston kehitys 12-vuotiaana Aikaikkuna: 12 vuotta	Wechslerin älykkyysasteikko osallistujille.	12 vuotta
Kasvu ja hermoston kehitys 18-vuotiaana Aikaikkuna: 18 vuotta	Wechslerin älykkyysasteikko osallistujille.	18 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Children's Medical Center

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)