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Coorte sanitaria a lungo termine di neonati prematuri

17 agosto 2021 aggiornato da: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Uno studio di coorte sugli esiti di salute a lungo termine dei neonati prematuri

Stabilire una diagnosi clinica e un database di trattamento e di follow-up a lungo termine dei neonati prematuri e analizzare gli effetti dei fattori prenatali (comprese le caratteristiche genetiche, le malattie materne, ecc.), le diagnosi postnatali e le misure terapeutiche e l'ambiente di mantenimento familiare dopo la dimissione in pretermine mortalità infantile e principali malattie a breve e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Essendo un gruppo sempre più numeroso, la qualità della vita a lungo termine e lo stato di salute dei neonati pretermine sono diventati un problema di salute pubblica molto importante in Cina. Questo studio di coorte è uno studio di coorte clinico a centro singolo. Raccogliendo la diagnosi clinica, il trattamento e i dati di follow-up dei neonati pretermine ricoverati nel reparto neonatale del nostro ospedale per 3 anni consecutivi (circa 1200 casi), e seguendoli per 18 anni, un database di risorse relativamente completo per il lungo termine salute e lo sviluppo dei neonati prematuri. Sono stati analizzati gli effetti dei fattori perinatali, dei metodi di diagnosi e trattamento e dell'ambiente di allevamento familiare sul tasso di sopravvivenza, sullo sviluppo della neurointelligenza, sulle malattie metaboliche croniche e sulle malattie respiratorie dei neonati prematuri. Fornisce una base per migliorare ulteriormente la diagnosi e il piano di trattamento, esplorando potenziali bersagli terapeutici e stabilendo modelli di previsione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 4 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati prematuri con età gestazionale ≤ 36 + 6 settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neonati nati vivi con età gestazionale ≤ 36 + 6 settimane
  2. Trasferimento al reparto neonatale del centro medico pediatrico di Shanghai entro 24 ore dalla nascita
  3. Coloro che vivono a Shanghai da più di 1 anno e intendono vivere a Shanghai per molto tempo. I genitori hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Neonati prematuri: interruzione del trattamento per fattori familiari (motivi diversi dalla malattia) e tempo di ospedalizzazione ≤ 2 settimane
  2. Principali malformazioni congenite
  3. I genitori si rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo neurale a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Lo sviluppo di Griffiths scala il test dell'edizione cinese per tutti i partecipanti.
1 anno
sviluppo neurale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
Lo sviluppo di Griffiths ridimensiona il test dell'edizione cinese per i partecipanti parziali.
2 anni
sviluppo neurale a 6 anni
Lasso di tempo: 6 anni
Prendendo Wechsler Intelligence Scale per i partecipanti.
6 anni
Crescita e sviluppo neurale a 12 anni
Lasso di tempo: 12 anni
Prendendo Wechsler Intelligence Scale per i partecipanti.
12 anni
Crescita e sviluppo neurale a 18 anni
Lasso di tempo: 18 anni
Prendendo Wechsler Intelligence Scale per i partecipanti.
18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Children's Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LY-SCMC2020-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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