Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koraszülöttek hosszú távú egészségügyi csoportja

2021. augusztus 17. frissítette: BeiFei, Shanghai Children's Medical Center

Kohorsztanulmány a koraszülöttek hosszú távú egészségügyi eredményeiről

A koraszülöttek klinikai diagnózisának és kezelésének, valamint hosszú távú nyomon követési adatbázisának létrehozása, valamint a prenatális tényezők (beleértve a genetikai jellemzőket, az anyai betegségeket stb.), a szülés utáni diagnózis és kezelési intézkedések, valamint a családfenntartási környezet elemzése a koraszülöttek hazabocsátása után a csecsemőhalandóság és a főbb betegségek rövid és hosszú távon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre nagyobb csoportként a koraszülöttek hosszú távú életminősége és egészségi állapota nagyon fontos népegészségügyi problémává vált Kínában. Ez a kohorsz vizsgálat egy egyközpontú klinikai kohorsz vizsgálat. Kórházunk újszülött osztályára felvett koraszülöttek klinikai diagnózisának, kezelésének és követési adatainak 3 egymást követő éven át (kb. 1200 eset) összegyűjtésével és 18 éves követésével viszonylag teljes körű forrásadatbázis hosszú távra. a koraszülöttek egészsége és fejlődése. Elemezték a perinatális tényezők, a diagnózis és kezelési módszerek, valamint a családi nevelési környezet hatásait a koraszülöttek túlélési arányára, neurointelligencia fejlődésére, krónikus anyagcsere- és légúti betegségekre. Alapot biztosít a diagnózis és a kezelési terv további javításához, a lehetséges terápiás célpontok feltárásához és az előrejelzési modellek felállításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

≤ 36 + 6 hetes gesztációs korú koraszülöttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Élőben született újszülöttek, akiknek terhességi kora ≤ 36 + 6 hét
  2. Születés után 24 órán belül transzfer a Shanghai Gyermekorvosi Központ újszülött osztályára
  3. Azok, akik több mint 1 éve élnek Sanghajban, és hosszú ideig terveznek Sanghajban élni. A szülők önkéntesen vettek részt a vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  1. Koraszülöttek: a kezelés abbahagyása családi tényezők miatt (nem betegség miatti okok) és a kórházi kezelés ideje ≤ 2 hét
  2. Súlyos veleszületett rendellenességek
  3. A szülők nem hajlandók részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idegi fejlődés 1 éves korban
Időkeret: 1 év
A Griffiths fejlesztői mérleg kínai kiadású tesztje minden résztvevő számára.
1 év
idegi fejlődés 2 éves korban
Időkeret: 2 év
A Griffiths fejlesztési mérlegek kínai kiadású tesztjének elvégzése részleges résztvevők számára.
2 év
idegi fejlődés 6 éves korban
Időkeret: 6 év
Wechsler Intelligence Scale felvétele a résztvevők számára.
6 év
Növekedés és idegi fejlődés 12 évesen
Időkeret: 12 év
Wechsler Intelligence Scale felvétele a résztvevők számára.
12 év
Növekedés és idegi fejlődés 18 évesen
Időkeret: 18 év
Wechsler Intelligence Scale felvétele a résztvevők számára.
18 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Children's Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fei Bei, Ph.D, Shanghai Children's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2041. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LY-SCMC2020-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Griffith-fejlődési skálák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel