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聴覚皮質の周波数同調に対するニコチンと注意の影響

2024年4月11日 更新者：University of California, Berkeley

ニコチンは、気が散る中で重要な音に「注意を払う」ための脳のシステムを模倣するため、聴覚認知機能を強化します (たとえば、騒がしい環境での会話を理解する)。 部分的に、ニコチンは聴覚皮質の抑制性ニューロンを活性化することによってこれを行います. 加齢に伴う聴覚障害は、聴覚皮質の抑制性ニューロンの喪失に一部起因するため、このプロジェクトでは、ニコチンの効果が老化した聴覚皮質の抑制の低下を補い、それによって聴覚機能を回復できるかどうかを判断します。

研究者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、さまざまな周波数のトーンに対する聴覚皮質の反応の選択性を測定します。 研究者は、ニコチン (チューインガムとして投与) と老化がこれらの fMRI 応答特性に及ぼす影響を測定します。 研究者は、周波数選択性が加齢とともに減少し、ニコチン投与後に増加するという仮説を立てています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • 募集
        • University of California, Berkeley
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Fagerströmの喫煙依存指数で最大10点満点中0～2点の非喫煙者

除外基準:

  • 難聴または過度の難聴
  • Fagerström 喫煙依存指数で 3 から 10 のスコアを持つ喫煙者
  • 精神疾患、神経疾患、真性糖尿病、腎不全、または心血管疾患の病歴
  • 処方薬の定期的な使用（経口避妊薬を除く）
  • 薬物依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：若い (18-28 歳) 参加者 - ニコチンガム
ニコチンガム6mg、fMRI測定前に1回
薬：ニコチンガム
市販のニコチンガムの効果をプラセボガムと比較します
他の名前：
  • ポラクリレックス
実験的：高齢者 (60 ～ 85 歳) の参加者 - ニコチンガム
ニコチンガム6mg、fMRI測定前に1回
薬：ニコチンガム
市販のニコチンガムの効果をプラセボガムと比較します
他の名前：
  • ポラクリレックス
プラセボコンパレーター：若い (18-28 歳) 参加者 - プラセボ ガム
プラセボ ガム、fMRI 測定前に 1 回
他の：プラセボガム
市販のニコチンガムの効果をプラセボガムと比較します
プラセボコンパレーター：高齢者 (60 ～ 85 歳) の参加者 - プラセボ ガム
プラセボ ガム、fMRI 測定前に 1 回
他の：プラセボガム
市販のニコチンガムの効果をプラセボガムと比較します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
興奮性聴覚fMRI皮質反応の周波数調整
時間枠：機能的 MRI 記録は、ポラクリレックスまたはプラセボ ガムの経口投与の約 30 分後に開始され、最大 2 時間続きます。
８８～８０００Ｈｚの範囲の純音刺激に対する機能的磁気共鳴画像（ｆＭＲＩ）応答が記録される。 客観的に識別された聴覚皮質領域の各ボクセルについて、チューニング曲線モデルがデータに適合します。 このモデルのパラメーターの 1 つは、興奮性反応の周波数調整の幅であり、これが主要な結果の尺度です。
機能的 MRI 記録は、ポラクリレックスまたはプラセボ ガムの経口投与の約 30 分後に開始され、最大 2 時間続きます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑制性聴覚fMRI皮質反応の周波数調整
時間枠：機能的 MRI 記録は、ポラクリレックスまたはプラセボ ガムの経口投与の約 30 分後に開始され、最大 2 時間続きます。
８８～８０００Ｈｚの範囲の純音刺激に対する機能的磁気共鳴画像（ｆＭＲＩ）応答が記録される。 客観的に識別された聴覚皮質領域の各ボクセルについて、チューニング曲線モデルがデータに適合します。 このモデルのパラメーターの 1 つは、抑制応答の周波数調整の幅であり、これが結果 2 です。
機能的 MRI 記録は、ポラクリレックスまたはプラセボ ガムの経口投与の約 30 分後に開始され、最大 2 時間続きます。
興奮性聴覚fMRI皮質反応の振幅
時間枠：機能的 MRI 記録は、ポラクリレックスまたはプラセボ ガムの経口投与の約 30 分後に開始され、最大 2 時間続きます。
８８～８０００Ｈｚの範囲の純音刺激に対する機能的磁気共鳴画像（ｆＭＲＩ）応答が記録される。 客観的に識別された聴覚皮質領域の各ボクセルについて、チューニング曲線モデルがデータに適合します。 このモデルのパラメーターの 1 つは興奮性反応の振幅であり、これが結果 3 です。
機能的 MRI 記録は、ポラクリレックスまたはプラセボ ガムの経口投与の約 30 分後に開始され、最大 2 時間続きます。
抑制性聴覚fMRI皮質反応の振幅
時間枠：機能的 MRI 記録は、ポラクリレックスまたはプラセボ ガムの経口投与の約 30 分後に開始され、最大 2 時間続きます。
８８～８０００Ｈｚの範囲の純音刺激に対する機能的磁気共鳴画像（ｆＭＲＩ）応答が記録される。 客観的に識別された聴覚皮質領域の各ボクセルについて、チューニング曲線モデルがデータに適合します。 このモデルのパラメーターの 1 つは抑制応答の振幅であり、これが結果 4 です。
機能的 MRI 記録は、ポラクリレックスまたはプラセボ ガムの経口投与の約 30 分後に開始され、最大 2 時間続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Berkeley

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Michael A Silver, PhD、University of California, Berkeley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月6日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月17日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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