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尼古丁和注意力对听觉皮层频率调谐的影响

2026年7月23日 更新者:University of California, Berkeley

尼古丁增强听觉认知功能,因为它模仿大脑系统在分心时“注意”重要的声音(例如,在嘈杂的环境中理解语音)。 在某种程度上,尼古丁通过激活听觉皮层中的抑制性神经元来实现这一点。 由于与年龄相关的听力缺陷部分是由听觉皮层中抑制性神经元的丧失引起的,因此该项目将确定尼古丁的作用是否可以补偿老化的听觉皮层中抑制的减少,从而恢复听觉功能。

研究人员将使用功能性磁共振成像 (fMRI) 来测量听觉皮层对各种频率音调的反应选择性。 研究人员将测量尼古丁(作为口香糖服用)和老化对这些 fMRI 反应特性的影响。 研究人员假设频率选择性会随着年龄的增长而降低,并在服用尼古丁后增加。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Berkeley、California、美国、94720
        • University of California, Berkeley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • Fagerström 吸烟依赖指数得分为 0-2 分(满分 10 分)的非吸烟者

排除标准:

  • 耳聋或过度听力损失
  • Fagerström 吸烟依赖指数得分在 3 到 10 之间的吸烟者
  • 精神疾病、神经系统疾病、糖尿病、肾功能衰竭或心血管疾病的病史
  • 经常使用处方药(不包括口服避孕药)
  • 药物依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年轻(18-28 岁)参与者 - 尼古丁口香糖
6 毫克尼古丁口香糖,在进行 fMRI 测量之前使用一次
将非处方尼古丁口香糖的效果与安慰剂口香糖进行比较
其他名称:
  • 保丽乐
实验性的:老年(60-85岁)参与者——尼古丁口香糖
6 毫克尼古丁口香糖,在进行 fMRI 测量之前使用一次
将非处方尼古丁口香糖的效果与安慰剂口香糖进行比较
其他名称:
  • 保丽乐
安慰剂比较:年轻(18-28 岁)参与者 - 安慰剂口香糖
安慰剂口香糖,在 fMRI 测量前使用一次
将非处方尼古丁口香糖的效果与安慰剂口香糖进行比较
安慰剂比较:老年(60-85 岁)参与者 - 安慰剂口香糖
安慰剂口香糖,在 fMRI 测量前使用一次
将非处方尼古丁口香糖的效果与安慰剂口香糖进行比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
兴奋性听觉 fMRI 皮层反应的频率调谐
大体时间:功能性 MRI 记录将在口服 polacrilex 或安慰剂口香糖后约 30 分钟开始,并将持续长达两个小时。
将记录功能性磁共振成像 (fMRI) 对 88-8000 赫兹纯音刺激的反应。 对于客观识别的听觉皮层区域中的每个体素,调谐曲线模型将适合数据。 该模型的参数之一是兴奋性反应的频率调谐宽度,这是主要的结果指标。
功能性 MRI 记录将在口服 polacrilex 或安慰剂口香糖后约 30 分钟开始,并将持续长达两个小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑制性听觉 fMRI 皮质反应的频率调谐
大体时间:功能性 MRI 记录将在口服 polacrilex 或安慰剂口香糖后约 30 分钟开始,并将持续长达两个小时。
将记录功能性磁共振成像 (fMRI) 对 88-8000 赫兹纯音刺激的反应。 对于客观识别的听觉皮层区域中的每个体素,调谐曲线模型将适合数据。 该模型的参数之一是抑制反应的频率调谐宽度,这就是结果 2。
功能性 MRI 记录将在口服 polacrilex 或安慰剂口香糖后约 30 分钟开始,并将持续长达两个小时。
兴奋性听觉 fMRI 皮层反应的幅度
大体时间:功能性 MRI 记录将在口服 polacrilex 或安慰剂口香糖后约 30 分钟开始,并将持续长达两个小时。
将记录功能性磁共振成像 (fMRI) 对 88-8000 赫兹纯音刺激的反应。 对于客观识别的听觉皮层区域中的每个体素,调谐曲线模型将适合数据。 该模型的参数之一是兴奋性反应的幅度,这就是结果 3。
功能性 MRI 记录将在口服 polacrilex 或安慰剂口香糖后约 30 分钟开始,并将持续长达两个小时。
抑制性听觉 fMRI 皮层反应的幅度
大体时间:功能性 MRI 记录将在口服 polacrilex 或安慰剂口香糖后约 30 分钟开始,并将持续长达两个小时。
将记录功能性磁共振成像 (fMRI) 对 88-8000 赫兹纯音刺激的反应。 对于客观识别的听觉皮层区域中的每个体素,调谐曲线模型将适合数据。 该模型的参数之一是抑制反应的幅度,这就是结果 4。
功能性 MRI 记录将在口服 polacrilex 或安慰剂口香糖后约 30 分钟开始,并将持续长达两个小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael A Silver, PhD、University of California, Berkeley

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月6日

初级完成 (实际的)

2025年4月1日

研究完成 (实际的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月17日

首次发布 (实际的)

2021年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月23日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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