Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiinin ja huomion vaikutukset taajuuden viritykseen kuuloaivossa

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of California, Berkeley

Nikotiini parantaa kuulo-kognitiivista toimintaa, koska se jäljittelee aivojen järjestelmää "kiinnittämään huomiota" tärkeisiin ääniin häiriötekijöiden keskellä (esimerkiksi puheen ymmärtäminen meluisassa ympäristössä). Osittain nikotiini tekee tämän aktivoimalla inhiboivia hermosoluja kuulokuoressa. Koska ikään liittyvät kuulovauriot johtuvat osittain inhiboivien hermosolujen katoamisesta kuulokuoressa, tässä projektissa selvitetään, voivatko nikotiinin vaikutukset kompensoida ikääntyvän kuulokuoren vähentynyttä estoa ja siten palauttaa kuulotoiminnan.

Tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) mitatakseen vasteiden selektiivisyyttä kuulokuoressa eri taajuuksilla. Tutkijat mittaavat nikotiinin (joka annetaan purukumina) ja ikääntymisen vaikutuksia näihin fMRI-vasteen ominaisuuksiin. Tutkijat olettavat, että taajuusselektiivisyys vähenee ikääntymisen myötä ja lisääntyy nikotiinin antamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • Rekrytointi
        • University of California, Berkeley
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoimattomat, joiden Fagerströmin tupakointiriippuvuusindeksin pistemäärä on 0-2/10

Poissulkemiskriteerit:

  • kuurous tai liiallinen kuulonmenetys
  • tupakoitsijat, joiden Fagerströmin tupakointiriippuvuusindeksin pistemäärä on 3–10
  • anamneesissa psykiatrinen sairaus, neurologiset häiriöt, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta tai sydän- ja verisuonitauti
  • reseptilääkkeiden säännöllinen käyttö (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
  • huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuoret (18-28-vuotiaat) osallistujat - nikotiinipurukumi
6 mg nikotiinipurukumia kerran ennen fMRI-mittauksia
Lääke: Nikotiinipurukumi
Reseptivapaan nikotiinipurukumin vaikutuksia verrataan lumekumiin
Muut nimet:
  • polakrileksi
Kokeellinen: Vanhat (60-85-vuotiaat) osallistujat - nikotiinipurukumi
6 mg nikotiinipurukumia kerran ennen fMRI-mittauksia
Lääke: Nikotiinipurukumi
Reseptivapaan nikotiinipurukumin vaikutuksia verrataan lumekumiin
Muut nimet:
  • polakrileksi
Placebo Comparator: Nuoret (18-28-vuotiaat) osallistujat - lumekumi
lumekumia, kerran ennen fMRI-mittauksia
Muut: Placebokumi
Reseptivapaan nikotiinipurukumin vaikutuksia verrataan lumekumiin
Placebo Comparator: Vanhat (60-85-vuotiaat) osallistujat - lumelääkepuru
lumekumia, kerran ennen fMRI-mittauksia
Muut: Placebokumi
Reseptivapaan nikotiinipurukumin vaikutuksia verrataan lumekumiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksitatoristen kuulo-fMRI-kortikaalisten vasteiden taajuuden viritys
Aikaikkuna: Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteet 88-8000 Hz:n puhtaisiin ärsykkeisiin tallennetaan. Kullekin objektiivisesti tunnistetun kuulokuoren alueen vokselille virityskäyrämalli sovitetaan dataan. Yksi tämän mallin parametreista on viritysvasteiden taajuusvirityksen leveys, ja tämä on ensisijainen tulosmitta.
Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inhiboivien kuulo-fMRI-kortikaalisten vasteiden taajuuden viritys
Aikaikkuna: Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteet 88-8000 Hz:n puhtaisiin ärsykkeisiin tallennetaan. Kullekin objektiivisesti tunnistetun kuulokuoren alueen vokselille virityskäyrämalli sovitetaan dataan. Yksi tämän mallin parametreista on estovasteiden taajuusvirityksen leveys, ja tämä on tulos 2.
Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
eksitatoristen kuulo-fMRI-kortikaalisten vasteiden amplitudi
Aikaikkuna: Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteet 88-8000 Hz:n puhtaisiin ärsykkeisiin tallennetaan. Kullekin objektiivisesti tunnistetun kuulokuoren alueen vokselille virityskäyrämalli sovitetaan dataan. Yksi tämän mallin parametreista on viritysvasteiden amplitudi, ja tämä on tulos 3.
Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
inhiboivien kuulo-fMRI-kortikaalisten vasteiden amplitudi
Aikaikkuna: Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteet 88-8000 Hz:n puhtaisiin ärsykkeisiin tallennetaan. Kullekin objektiivisesti tunnistetun kuulokuoren alueen vokselille virityskäyrämalli sovitetaan dataan. Yksi tämän mallin parametreista on estovasteiden amplitudi, ja tämä on tulos 4.
Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Nikotiinipurukumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa