Nikotiinin ja huomion vaikutukset taajuuden viritykseen kuuloaivossa
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, Berkeley
Nikotiini parantaa kuulo-kognitiivista toimintaa, koska se jäljittelee aivojen järjestelmää "kiinnittämään huomiota" tärkeisiin ääniin häiriötekijöiden keskellä (esimerkiksi puheen ymmärtäminen meluisassa ympäristössä). Osittain nikotiini tekee tämän aktivoimalla inhiboivia hermosoluja kuulokuoressa. Koska ikään liittyvät kuulovauriot johtuvat osittain inhiboivien hermosolujen katoamisesta kuulokuoressa, tässä projektissa selvitetään, voivatko nikotiinin vaikutukset kompensoida ikääntyvän kuulokuoren vähentynyttä estoa ja siten palauttaa kuulotoiminnan.
Tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) mitatakseen vasteiden selektiivisyyttä kuulokuoressa eri taajuuksilla. Tutkijat mittaavat nikotiinin (joka annetaan purukumina) ja ikääntymisen vaikutuksia näihin fMRI-vasteen ominaisuuksiin. Tutkijat olettavat, että taajuusselektiivisyys vähenee ikääntymisen myötä ja lisääntyy nikotiinin antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimattomat, joiden Fagerströmin tupakointiriippuvuusindeksin pistemäärä on 0-2/10
Poissulkemiskriteerit:
- kuurous tai liiallinen kuulonmenetys
- tupakoitsijat, joiden Fagerströmin tupakointiriippuvuusindeksin pistemäärä on 3–10
- anamneesissa psykiatrinen sairaus, neurologiset häiriöt, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta tai sydän- ja verisuonitauti
- reseptilääkkeiden säännöllinen käyttö (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret (18-28-vuotiaat) osallistujat - nikotiinipurukumi
6 mg nikotiinipurukumia kerran ennen fMRI-mittauksia
|
Reseptivapaan nikotiinipurukumin vaikutuksia verrataan lumekumiin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhat (60-85-vuotiaat) osallistujat - nikotiinipurukumi
6 mg nikotiinipurukumia kerran ennen fMRI-mittauksia
|
Reseptivapaan nikotiinipurukumin vaikutuksia verrataan lumekumiin
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Nuoret (18-28-vuotiaat) osallistujat - lumekumi
lumekumia, kerran ennen fMRI-mittauksia
|
Reseptivapaan nikotiinipurukumin vaikutuksia verrataan lumekumiin
|
|
Placebo Comparator: Vanhat (60-85-vuotiaat) osallistujat - lumelääkepuru
lumekumia, kerran ennen fMRI-mittauksia
|
Reseptivapaan nikotiinipurukumin vaikutuksia verrataan lumekumiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksitatoristen kuulo-fMRI-kortikaalisten vasteiden taajuuden viritys
Aikaikkuna: Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteet 88-8000 Hz:n puhtaisiin ärsykkeisiin tallennetaan.
Kullekin objektiivisesti tunnistetun kuulokuoren alueen vokselille virityskäyrämalli sovitetaan dataan.
Yksi tämän mallin parametreista on viritysvasteiden taajuusvirityksen leveys, ja tämä on ensisijainen tulosmitta.
|
Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inhiboivien kuulo-fMRI-kortikaalisten vasteiden taajuuden viritys
Aikaikkuna: Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteet 88-8000 Hz:n puhtaisiin ärsykkeisiin tallennetaan.
Kullekin objektiivisesti tunnistetun kuulokuoren alueen vokselille virityskäyrämalli sovitetaan dataan.
Yksi tämän mallin parametreista on estovasteiden taajuusvirityksen leveys, ja tämä on tulos 2.
|
Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
|
|
eksitatoristen kuulo-fMRI-kortikaalisten vasteiden amplitudi
Aikaikkuna: Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteet 88-8000 Hz:n puhtaisiin ärsykkeisiin tallennetaan.
Kullekin objektiivisesti tunnistetun kuulokuoren alueen vokselille virityskäyrämalli sovitetaan dataan.
Yksi tämän mallin parametreista on viritysvasteiden amplitudi, ja tämä on tulos 3.
|
Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
|
|
inhiboivien kuulo-fMRI-kortikaalisten vasteiden amplitudi
Aikaikkuna: Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasteet 88-8000 Hz:n puhtaisiin ärsykkeisiin tallennetaan.
Kullekin objektiivisesti tunnistetun kuulokuoren alueen vokselille virityskäyrämalli sovitetaan dataan.
Yksi tämän mallin parametreista on estovasteiden amplitudi, ja tämä on tulos 4.
|
Funktionaaliset MRI-tallenteet alkavat noin 30 minuuttia polakrileksin tai plasebokumin oraalisen annon jälkeen ja jatkuvat jopa kaksi tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-12-11682
- R01AG067073-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .