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Effetti della nicotina e attenzione sulla sintonizzazione della frequenza nella corteccia uditiva

11 aprile 2024 aggiornato da: University of California, Berkeley

La nicotina migliora la funzione uditivo-cognitiva perché imita il sistema del cervello per "prestare attenzione" a suoni importanti in mezzo a distrazioni (ad esempio, comprendere il parlato in un ambiente rumoroso). In parte, la nicotina lo fa attivando i neuroni inibitori nella corteccia uditiva. Poiché i deficit uditivi legati all'età derivano, in parte, dalla perdita di neuroni inibitori nella corteccia uditiva, questo progetto determinerà se gli effetti della nicotina possono compensare la ridotta inibizione nella corteccia uditiva che invecchia e quindi ripristinare la funzione uditiva.

I ricercatori utilizzeranno la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per misurare la selettività delle risposte nella corteccia uditiva ai toni di varie frequenze. Gli investigatori misureranno gli effetti della nicotina (somministrata come gomma da masticare) e l'invecchiamento su queste proprietà di risposta fMRI. I ricercatori ipotizzano che la selettività di frequenza diminuirà con l'invecchiamento e aumenterà dopo la somministrazione di nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • Reclutamento
        • University of California, Berkeley
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatori con un punteggio massimo di 0-2 su 10 nell'indice Fagerström di dipendenza dal fumo

Criteri di esclusione:

  • sordità o eccessiva perdita dell'udito
  • fumatori con un punteggio compreso tra 3 e 10 sull'indice Fagerström di dipendenza dal fumo
  • storia di malattie psichiatriche, disturbi neurologici, diabete mellito, insufficienza renale o malattie cardiovascolari
  • uso regolare di farmaci prescritti (esclusi i contraccettivi orali)
  • tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giovani (18-28 anni) partecipanti - gomma alla nicotina
6 mg di gomma alla nicotina, una volta prima delle misurazioni fMRI
Droga: Gomma alla nicotina
Gli effetti della gomma alla nicotina da banco saranno confrontati con una gomma placebo
Altri nomi:
  • polacrilex
Sperimentale: Partecipanti anziani (60-85 anni) - gomma alla nicotina
6 mg di gomma alla nicotina, una volta prima delle misurazioni fMRI
Droga: Gomma alla nicotina
Gli effetti della gomma alla nicotina da banco saranno confrontati con una gomma placebo
Altri nomi:
  • polacrilex
Comparatore placebo: Partecipanti giovani (18-28 anni) - gomma placebo
gomma placebo, una volta prima delle misurazioni fMRI
Altro: Gomma placebo
Gli effetti della gomma alla nicotina da banco saranno confrontati con una gomma placebo
Comparatore placebo: Partecipanti anziani (60-85 anni) - gomma placebo
gomma placebo, una volta prima delle misurazioni fMRI
Altro: Gomma placebo
Gli effetti della gomma alla nicotina da banco saranno confrontati con una gomma placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintonizzazione della frequenza delle risposte corticali fMRI uditive eccitatorie
Lasso di tempo: Le registrazioni della risonanza magnetica funzionale inizieranno circa 30 minuti dopo la somministrazione orale di gomma polacrilex o placebo e continueranno per un massimo di due ore.
Saranno registrate le risposte di risonanza magnetica funzionale (fMRI) a stimoli tonali puri compresi tra 88 e 8000 Hz. Per ogni voxel nell'area corticale uditiva oggettivamente identificata, un modello di curva di sintonia sarà adattato ai dati. Uno dei parametri di questo modello è l'ampiezza della sintonizzazione della frequenza delle risposte eccitatorie, e questa è la misura del risultato primario.
Le registrazioni della risonanza magnetica funzionale inizieranno circa 30 minuti dopo la somministrazione orale di gomma polacrilex o placebo e continueranno per un massimo di due ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintonizzazione della frequenza delle risposte corticali fMRI uditive inibitorie
Lasso di tempo: Le registrazioni della risonanza magnetica funzionale inizieranno circa 30 minuti dopo la somministrazione orale di gomma polacrilex o placebo e continueranno per un massimo di due ore.
Saranno registrate le risposte di risonanza magnetica funzionale (fMRI) a stimoli tonali puri compresi tra 88 e 8000 Hz. Per ogni voxel nell'area corticale uditiva oggettivamente identificata, un modello di curva di sintonia sarà adattato ai dati. Uno dei parametri di questo modello è l'ampiezza della sintonizzazione in frequenza delle risposte inibitorie, e questo è il risultato 2.
Le registrazioni della risonanza magnetica funzionale inizieranno circa 30 minuti dopo la somministrazione orale di gomma polacrilex o placebo e continueranno per un massimo di due ore.
ampiezza delle risposte corticali uditive eccitatorie fMRI
Lasso di tempo: Le registrazioni della risonanza magnetica funzionale inizieranno circa 30 minuti dopo la somministrazione orale di gomma polacrilex o placebo e continueranno per un massimo di due ore.
Saranno registrate le risposte di risonanza magnetica funzionale (fMRI) a stimoli tonali puri compresi tra 88 e 8000 Hz. Per ogni voxel nell'area corticale uditiva oggettivamente identificata, un modello di curva di sintonia sarà adattato ai dati. Uno dei parametri di questo modello è l'ampiezza delle risposte eccitatorie, e questo è il Risultato 3.
Le registrazioni della risonanza magnetica funzionale inizieranno circa 30 minuti dopo la somministrazione orale di gomma polacrilex o placebo e continueranno per un massimo di due ore.
ampiezza delle risposte corticali fMRI uditive inibitorie
Lasso di tempo: Le registrazioni della risonanza magnetica funzionale inizieranno circa 30 minuti dopo la somministrazione orale di gomma polacrilex o placebo e continueranno per un massimo di due ore.
Saranno registrate le risposte di risonanza magnetica funzionale (fMRI) a stimoli tonali puri compresi tra 88 e 8000 Hz. Per ogni voxel nell'area corticale uditiva oggettivamente identificata, un modello di curva di sintonia sarà adattato ai dati. Uno dei parametri di questo modello è l'ampiezza delle risposte inibitorie, e questo è il Risultato 4.
Le registrazioni della risonanza magnetica funzionale inizieranno circa 30 minuti dopo la somministrazione orale di gomma polacrilex o placebo e continueranno per un massimo di due ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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