A nikotin és a figyelem hatása a frekvencia hangolására a hallókéregben
2026. július 23. frissítette: University of California, Berkeley
A nikotin javítja a hallás-kognitív funkciót, mert utánozza az agy rendszerét, hogy „figyeljen” a fontos hangokra, zavaró tényezők közepette (például a beszéd megértése zajos környezetben). Részben a nikotin ezt úgy teszi, hogy aktiválja a gátló neuronokat a hallókéregben. Mivel az életkorral összefüggő halláskárosodás részben a hallókéreg gátló neuronjainak elvesztésének a következménye, ez a projekt azt fogja meghatározni, hogy a nikotin hatása kompenzálja-e az öregedő hallókéreg csökkent gátlását, és ezáltal helyreállítja-e a hallásfunkciót.
A kutatók funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) fognak használni a hallókéregben a különböző frekvenciájú hangokra adott válaszok szelektivitásának mérésére. A kutatók meg fogják mérni a nikotin (rágógumiként beadott) és az öregedés hatását ezekre az fMRI-választulajdonságokra. A kutatók azt feltételezik, hogy a frekvenciaszelektivitás az öregedéssel csökken, és a nikotin beadását követően nő.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzók, akik 10-ből maximum 0-2 pontot értek el a Fagerström dohányzásfüggőségi indexen
Kizárási kritériumok:
- süketség vagy túlzott halláscsökkenés
- dohányosok, akiknek a Fagerström dohányzás-függőségi indexén 3 és 10 közötti pontszámuk van
- pszichiátriai betegség, neurológiai rendellenesség, diabetes mellitus, veseelégtelenség vagy szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
- vényköteles gyógyszerek rendszeres használata (az orális fogamzásgátlók kivételével)
- kábítószer-függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal (18-28 éves) résztvevők - nikotin gumi
6 mg nikotin gumi, egyszer az fMRI mérések előtt
|
A vény nélkül kapható nikotinos rágógumi hatásait a placebo gumiéhoz hasonlítják
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Idős (60-85 éves) résztvevők - nikotin gumi
6 mg nikotin gumi, egyszer az fMRI mérések előtt
|
A vény nélkül kapható nikotinos rágógumi hatásait a placebo gumiéhoz hasonlítják
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Fiatal (18-28 éves) résztvevők - placebo gumi
placebo gumit, egyszer az fMRI mérések előtt
|
A vény nélkül kapható nikotinos rágógumi hatásait a placebo gumiéhoz hasonlítják
|
|
Placebo Comparator: Idős (60-85 éves) résztvevők - placebo gumi
placebo gumit, egyszer az fMRI mérések előtt
|
A vény nélkül kapható nikotinos rágógumi hatásait a placebo gumiéhoz hasonlítják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a serkentő hallási fMRI kortikális válaszok frekvenciájának hangolása
Időkeret: A funkcionális MRI felvételek körülbelül 30 perccel a polacrilex vagy placebo gumi szájon át történő beadása után kezdődnek, és legfeljebb két órán keresztül folytatódnak.
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) válaszait a tiszta tónusú ingerekre 88-8000 Hz-ig rögzítik.
Az objektíven azonosított hallókérgi területen lévő minden egyes voxelhez egy hangolási görbe modell illeszthető az adatokhoz.
Ennek a modellnek az egyik paramétere a serkentő válaszok frekvenciahangolásának szélessége, és ez az elsődleges eredménymérő.
|
A funkcionális MRI felvételek körülbelül 30 perccel a polacrilex vagy placebo gumi szájon át történő beadása után kezdődnek, és legfeljebb két órán keresztül folytatódnak.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gátló hallási fMRI kortikális válaszok frekvenciájának hangolása
Időkeret: A funkcionális MRI felvételek körülbelül 30 perccel a polacrilex vagy placebo gumi szájon át történő beadása után kezdődnek, és legfeljebb két órán keresztül folytatódnak.
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) válaszait a tiszta tónusú ingerekre 88-8000 Hz-ig rögzítik.
Az objektíven azonosított hallókérgi területen lévő minden egyes voxelhez egy hangolási görbe modell illeszthető az adatokhoz.
Ennek a modellnek az egyik paramétere a gátló válaszok frekvenciahangolásának szélessége, és ez a 2. eredmény.
|
A funkcionális MRI felvételek körülbelül 30 perccel a polacrilex vagy placebo gumi szájon át történő beadása után kezdődnek, és legfeljebb két órán keresztül folytatódnak.
|
|
az ingerlő hallási fMRI kérgi válaszok amplitúdója
Időkeret: A funkcionális MRI felvételek körülbelül 30 perccel a polacrilex vagy placebo gumi szájon át történő beadása után kezdődnek, és legfeljebb két órán keresztül folytatódnak.
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) válaszait a tiszta tónusú ingerekre 88-8000 Hz-ig rögzítik.
Az objektíven azonosított hallókérgi területen lévő minden egyes voxelhez egy hangolási görbe modell illeszthető az adatokhoz.
Ennek a modellnek az egyik paramétere a gerjesztő válaszok amplitúdója, és ez a 3. eredmény.
|
A funkcionális MRI felvételek körülbelül 30 perccel a polacrilex vagy placebo gumi szájon át történő beadása után kezdődnek, és legfeljebb két órán keresztül folytatódnak.
|
|
a gátló hallási fMRI kérgi válaszok amplitúdója
Időkeret: A funkcionális MRI felvételek körülbelül 30 perccel a polacrilex vagy placebo gumi szájon át történő beadása után kezdődnek, és legfeljebb két órán keresztül folytatódnak.
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) válaszait a tiszta tónusú ingerekre 88-8000 Hz-ig rögzítik.
Az objektíven azonosított hallókérgi területen lévő minden egyes voxelhez egy hangolási görbe modell illeszthető az adatokhoz.
Ennek a modellnek az egyik paramétere a gátló válaszok amplitúdója, és ez a 4. eredmény.
|
A funkcionális MRI felvételek körülbelül 30 perccel a polacrilex vagy placebo gumi szájon át történő beadása után kezdődnek, és legfeljebb két órán keresztül folytatódnak.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-12-11682
- R01AG067073-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .