Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van nicotine en aandacht op frequentieafstemming in de auditieve cortex

11 april 2024 bijgewerkt door: University of California, Berkeley

Nicotine verbetert de auditief-cognitieve functie omdat het het systeem van de hersenen nabootst om "aandacht te schenken" aan belangrijke geluiden te midden van afleidingen (bijvoorbeeld het verstaan ​​van spraak in een rumoerige omgeving). Voor een deel doet nicotine dit door remmende neuronen in de auditieve cortex te activeren. Aangezien leeftijdsgerelateerde gehoorstoornissen gedeeltelijk het gevolg zijn van het verlies van remmende neuronen in de auditieve cortex, zal dit project bepalen of de effecten van nicotine de verminderde remming in de verouderende auditieve cortex kunnen compenseren en zo de auditieve functie kunnen herstellen.

De onderzoekers zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om de selectiviteit van reacties in de auditieve cortex op tonen van verschillende frequenties te meten. De onderzoekers gaan de effecten van nicotine (toegediend als kauwgom) en veroudering op deze fMRI-responseigenschappen meten. De onderzoekers veronderstellen dat de frequentieselectiviteit afneemt met het ouder worden en toeneemt na toediening van nicotine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • Werving
        • University of California, Berkeley
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-rokers met een score van maximaal 0-2 op 10 op de Fagerström-index voor rookafhankelijkheid

Uitsluitingscriteria:

  • doofheid of overmatig gehoorverlies
  • rokers met een score tussen 3 en 10 op de Fagerström-index voor rookafhankelijkheid
  • voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, neurologische aandoeningen, diabetes mellitus, nierfalen of hart- en vaatziekten
  • regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen (exclusief orale anticonceptiva)
  • drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jonge (18-28 jaar) deelnemers - nicotinekauwgom
6 mg nicotinekauwgom, eenmalig voor fMRI-metingen
Geneesmiddel: Nicotine kauwgom
De effecten van vrij verkrijgbare nicotinekauwgom zullen worden vergeleken met een placebokauwgom
Andere namen:
  • polacrilex
Experimenteel: Oude (60-85 jaar) deelnemers - nicotinegom
6 mg nicotinekauwgom, eenmalig voor fMRI-metingen
Geneesmiddel: Nicotine kauwgom
De effecten van vrij verkrijgbare nicotinekauwgom zullen worden vergeleken met een placebokauwgom
Andere namen:
  • polacrilex
Placebo-vergelijker: Jonge (18-28 jaar) deelnemers - placebogom
placebo-kauwgom, een keer vóór fMRI-metingen
Ander: Placebo kauwgom
De effecten van vrij verkrijgbare nicotinekauwgom zullen worden vergeleken met een placebokauwgom
Placebo-vergelijker: Oude (60-85 jaar) deelnemers - placebogom
placebo-kauwgom, een keer vóór fMRI-metingen
Ander: Placebo kauwgom
De effecten van vrij verkrijgbare nicotinekauwgom zullen worden vergeleken met een placebokauwgom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentieafstemming van prikkelende auditieve fMRI corticale responsen
Tijdsspanne: Functionele MRI-opnamen beginnen ongeveer 30 minuten na orale toediening van polacrilex of placebogom en duren maximaal twee uur.
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) reacties op zuivere toonstimuli variërend van 88-8000 Hz zullen worden opgenomen. Voor elke voxel in een objectief geïdentificeerd auditief corticaal gebied zal een afstemmingscurvemodel worden aangepast aan de gegevens. Een van de parameters van dit model is de breedte van frequentieafstemming van prikkelende reacties, en dit is de primaire uitkomstmaat.
Functionele MRI-opnamen beginnen ongeveer 30 minuten na orale toediening van polacrilex of placebogom en duren maximaal twee uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentieafstemming van remmende auditieve fMRI corticale responsen
Tijdsspanne: Functionele MRI-opnamen beginnen ongeveer 30 minuten na orale toediening van polacrilex of placebogom en duren maximaal twee uur.
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) reacties op zuivere toonstimuli variërend van 88-8000 Hz zullen worden opgenomen. Voor elke voxel in een objectief geïdentificeerd auditief corticaal gebied zal een afstemmingscurvemodel worden aangepast aan de gegevens. Een van de parameters van dit model is de breedte van frequentieafstemming van remmende reacties, en dit is resultaat 2.
Functionele MRI-opnamen beginnen ongeveer 30 minuten na orale toediening van polacrilex of placebogom en duren maximaal twee uur.
amplitude van prikkelende auditieve fMRI corticale responsen
Tijdsspanne: Functionele MRI-opnamen beginnen ongeveer 30 minuten na orale toediening van polacrilex of placebogom en duren maximaal twee uur.
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) reacties op zuivere toonstimuli variërend van 88-8000 Hz zullen worden opgenomen. Voor elke voxel in een objectief geïdentificeerd auditief corticaal gebied zal een afstemmingscurvemodel worden aangepast aan de gegevens. Een van de parameters van dit model is de amplitude van prikkelende reacties, en dit is resultaat 3.
Functionele MRI-opnamen beginnen ongeveer 30 minuten na orale toediening van polacrilex of placebogom en duren maximaal twee uur.
amplitude van remmende auditieve fMRI corticale responsen
Tijdsspanne: Functionele MRI-opnamen beginnen ongeveer 30 minuten na orale toediening van polacrilex of placebogom en duren maximaal twee uur.
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) reacties op zuivere toonstimuli variërend van 88-8000 Hz zullen worden opgenomen. Voor elke voxel in een objectief geïdentificeerd auditief corticaal gebied zal een afstemmingscurvemodel worden aangepast aan de gegevens. Een van de parameters van dit model is de amplitude van remmende reacties, en dit is resultaat 4.
Functionele MRI-opnamen beginnen ongeveer 30 minuten na orale toediening van polacrilex of placebogom en duren maximaal twee uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nicotine kauwgom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren