Effekter av nikotin och uppmärksamhet på frekvensjustering i hörselbarken
23 juli 2026 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Nikotin förbättrar auditiv-kognitiv funktion eftersom det efterliknar hjärnans system för att "uppmärksamma" viktiga ljud bland distraktioner (till exempel att förstå tal i en bullrig miljö). Delvis gör nikotin detta genom att aktivera hämmande neuroner i hörselbarken. Eftersom åldersrelaterad hörselnedsättning delvis beror på förlusten av hämmande neuroner i hörselbarken, kommer detta projekt att avgöra om nikotinets effekter kan kompensera för minskad hämning i den åldrande hörselbarken och därigenom återställa hörselfunktionen.
Utredarna kommer att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att mäta selektiviteten hos svar i hörselbarken på toner av olika frekvenser. Utredarna kommer att mäta effekterna av nikotin (administrerat som tuggummi) och åldrande på dessa fMRI-responsegenskaper. Utredarna antar att frekvensselektiviteten kommer att minska med åldrandet och öka efter nikotinadministrering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-rökare med poängen 0-2 av 10 maximalt på Fagerströms index för rökberoende
Exklusions kriterier:
- dövhet eller kraftig hörselnedsättning
- rökare med en poäng mellan 3 och 10 på Fagerströms index för rökberoende
- historia av psykiatrisk sjukdom, neurologiska störningar, diabetes mellitus, njursvikt eller hjärt-kärlsjukdom
- regelbunden användning av receptbelagda läkemedel (exklusive orala preventivmedel)
- drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unga (18-28 år) deltagare - nikotintuggummi
6 mg nikotintuggummi, en gång före fMRI-mätningar
|
Effekterna av receptfria nikotin tuggummi kommer att jämföras med ett placebo tuggummi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Gamla (60-85 år) deltagare - nikotintuggummi
6 mg nikotintuggummi, en gång före fMRI-mätningar
|
Effekterna av receptfria nikotin tuggummi kommer att jämföras med ett placebo tuggummi
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Unga (18-28 år) deltagare - placebo tuggummi
placebo tuggummi, en gång före fMRI-mätningar
|
Effekterna av receptfria nikotin tuggummi kommer att jämföras med ett placebo tuggummi
|
|
Placebo-jämförare: Gamla (60-85 år) deltagare - placebo tuggummi
placebo tuggummi, en gång före fMRI-mätningar
|
Effekterna av receptfria nikotin tuggummi kommer att jämföras med ett placebo tuggummi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensjustering av excitatoriska auditiva fMRI kortikala svar
Tidsram: Funktionella MRT-inspelningar börjar cirka 30 minuter efter oral administrering av polacrilex eller placebogummi och kommer att fortsätta i upp till två timmar.
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) svar på ren tonstimuli från 88-8000 Hz kommer att registreras.
För varje voxel i objektivt identifierat hörselkortikalt område kommer en avstämningskurvmodell att anpassas till data.
En av parametrarna för denna modell är bredden på frekvensjustering av excitatoriska svar, och detta är det primära resultatmåttet.
|
Funktionella MRT-inspelningar börjar cirka 30 minuter efter oral administrering av polacrilex eller placebogummi och kommer att fortsätta i upp till två timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensjustering av hämmande auditiva fMRI-kortikala svar
Tidsram: Funktionella MRT-inspelningar börjar cirka 30 minuter efter oral administrering av polacrilex eller placebogummi och kommer att fortsätta i upp till två timmar.
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) svar på ren tonstimuli från 88-8000 Hz kommer att registreras.
För varje voxel i objektivt identifierat hörselkortikalt område kommer en avstämningskurvmodell att anpassas till data.
En av parametrarna för denna modell är bredden på frekvensjusteringen av hämmande svar, och detta är utfall 2.
|
Funktionella MRT-inspelningar börjar cirka 30 minuter efter oral administrering av polacrilex eller placebogummi och kommer att fortsätta i upp till två timmar.
|
|
amplitud av excitatoriska auditiva fMRI kortikala svar
Tidsram: Funktionella MRT-inspelningar börjar cirka 30 minuter efter oral administrering av polacrilex eller placebogummi och kommer att fortsätta i upp till två timmar.
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) svar på ren tonstimuli från 88-8000 Hz kommer att registreras.
För varje voxel i objektivt identifierat hörselkortikalt område kommer en avstämningskurvmodell att anpassas till data.
En av parametrarna för denna modell är amplituden av excitatoriska svar, och detta är resultat 3.
|
Funktionella MRT-inspelningar börjar cirka 30 minuter efter oral administrering av polacrilex eller placebogummi och kommer att fortsätta i upp till två timmar.
|
|
amplitud av hämmande auditiva fMRI kortikala svar
Tidsram: Funktionella MRT-inspelningar börjar cirka 30 minuter efter oral administrering av polacrilex eller placebogummi och kommer att fortsätta i upp till två timmar.
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) svar på ren tonstimuli från 88-8000 Hz kommer att registreras.
För varje voxel i objektivt identifierat hörselkortikalt område kommer en avstämningskurvmodell att anpassas till data.
En av parametrarna för denna modell är amplituden av hämmande svar, och detta är utfall 4.
|
Funktionella MRT-inspelningar börjar cirka 30 minuter efter oral administrering av polacrilex eller placebogummi och kommer att fortsätta i upp till två timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-12-11682
- R01AG067073-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .