Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af nikotin og opmærksomhed på frekvensjustering i auditiv cortex

11. april 2024 opdateret af: University of California, Berkeley

Nikotin forbedrer den auditive-kognitive funktion, fordi den efterligner hjernens system til at "være opmærksom" på vigtige lyde midt i distraktioner (for eksempel taleforståelse i et støjende miljø). Dels gør nikotin dette ved at aktivere hæmmende neuroner i den auditive cortex. Da aldersrelateret hørenedsættelse til dels skyldes tab af hæmmende neuroner i auditiv cortex, vil dette projekt afgøre, om nikotins virkninger kan kompensere for reduceret hæmning i den aldrende auditive cortex og derved genoprette auditiv funktion.

Forskerne vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at måle selektiviteten af ​​responser i auditiv cortex på toner af forskellige frekvenser. Efterforskerne vil måle virkningerne af nikotin (indgivet som tyggegummi) og aldring på disse fMRI-responsegenskaber. Forskerne antager, at frekvensselektiviteten vil falde med aldring og stige efter nikotinadministration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • Rekruttering
        • University of California, Berkeley
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-rygere med en score på 0-2 ud af 10 maksimum på Fagerström-indekset for rygeafhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • døvhed eller kraftigt høretab
  • rygere med en score mellem 3 og 10 på Fagerström-indekset for rygeafhængighed
  • historie med psykiatrisk sygdom, neurologiske lidelser, diabetes mellitus, nyresvigt eller kardiovaskulær sygdom
  • regelmæssig brug af receptpligtig medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge (18-28 år) deltagere - nikotintyggegummi
6 mg nikotintyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Medicin: Nikotintyggegummi
Virkningerne af håndkøbs nikotin tyggegummi vil blive sammenlignet med et placebo tyggegummi
Andre navne:
  • polacrilex
Eksperimentel: Gamle (60-85 år) deltagere - nikotintyggegummi
6 mg nikotintyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Medicin: Nikotintyggegummi
Virkningerne af håndkøbs nikotin tyggegummi vil blive sammenlignet med et placebo tyggegummi
Andre navne:
  • polacrilex
Placebo komparator: Unge (18-28 år) deltagere - placebo tyggegummi
placebo tyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Andet: Placebo tyggegummi
Virkningerne af håndkøbs nikotin tyggegummi vil blive sammenlignet med et placebo tyggegummi
Placebo komparator: Gamle (60-85 år) deltagere - placebo tyggegummi
placebo tyggegummi, én gang før fMRI-målinger
Andet: Placebo tyggegummi
Virkningerne af håndkøbs nikotin tyggegummi vil blive sammenlignet med et placebo tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensjustering af excitatoriske auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil blive registreret. For hver voxel i objektivt identificeret auditivt kortikalt område vil en tuning-kurvemodel passe til dataene. En af parametrene i denne model er bredden af ​​frekvensjustering af excitatoriske responser, og dette er det primære resultatmål.
Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensjustering af hæmmende auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil blive registreret. For hver voxel i objektivt identificeret auditivt kortikalt område vil en tuning-kurvemodel passe til dataene. En af parametrene i denne model er bredden af ​​frekvensjustering af hæmmende responser, og dette er Outcome 2.
Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
amplitude af excitatoriske auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil blive registreret. For hver voxel i objektivt identificeret auditivt kortikalt område vil en tuning-kurvemodel passe til dataene. En af parametrene i denne model er amplituden af ​​excitatoriske reaktioner, og dette er resultat 3.
Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
amplitude af inhiberende auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil blive registreret. For hver voxel i objektivt identificeret auditivt kortikalt område vil en tuning-kurvemodel passe til dataene. En af parametrene i denne model er amplituden af ​​hæmmende responser, og dette er resultat 4.
Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotintyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner