Effekter af nikotin og opmærksomhed på frekvensjustering i auditiv cortex
23. juli 2026 opdateret af: University of California, Berkeley
Nikotin forbedrer den auditive-kognitive funktion, fordi den efterligner hjernens system til at "være opmærksom" på vigtige lyde midt i distraktioner (for eksempel taleforståelse i et støjende miljø). Dels gør nikotin dette ved at aktivere hæmmende neuroner i den auditive cortex. Da aldersrelateret hørenedsættelse til dels skyldes tab af hæmmende neuroner i auditiv cortex, vil dette projekt afgøre, om nikotins virkninger kan kompensere for reduceret hæmning i den aldrende auditive cortex og derved genoprette auditiv funktion.
Forskerne vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at måle selektiviteten af responser i auditiv cortex på toner af forskellige frekvenser. Efterforskerne vil måle virkningerne af nikotin (indgivet som tyggegummi) og aldring på disse fMRI-responsegenskaber. Forskerne antager, at frekvensselektiviteten vil falde med aldring og stige efter nikotinadministration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-rygere med en score på 0-2 ud af 10 maksimum på Fagerström-indekset for rygeafhængighed
Ekskluderingskriterier:
- døvhed eller kraftigt høretab
- rygere med en score mellem 3 og 10 på Fagerström-indekset for rygeafhængighed
- historie med psykiatrisk sygdom, neurologiske lidelser, diabetes mellitus, nyresvigt eller kardiovaskulær sygdom
- regelmæssig brug af receptpligtig medicin (undtagen orale præventionsmidler)
- stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge (18-28 år) deltagere - nikotintyggegummi
6 mg nikotintyggegummi, én gang før fMRI-målinger
|
Virkningerne af håndkøbs nikotin tyggegummi vil blive sammenlignet med et placebo tyggegummi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gamle (60-85 år) deltagere - nikotintyggegummi
6 mg nikotintyggegummi, én gang før fMRI-målinger
|
Virkningerne af håndkøbs nikotin tyggegummi vil blive sammenlignet med et placebo tyggegummi
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Unge (18-28 år) deltagere - placebo tyggegummi
placebo tyggegummi, én gang før fMRI-målinger
|
Virkningerne af håndkøbs nikotin tyggegummi vil blive sammenlignet med et placebo tyggegummi
|
|
Placebo komparator: Gamle (60-85 år) deltagere - placebo tyggegummi
placebo tyggegummi, én gang før fMRI-målinger
|
Virkningerne af håndkøbs nikotin tyggegummi vil blive sammenlignet med et placebo tyggegummi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensjustering af excitatoriske auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil blive registreret.
For hver voxel i objektivt identificeret auditivt kortikalt område vil en tuning-kurvemodel passe til dataene.
En af parametrene i denne model er bredden af frekvensjustering af excitatoriske responser, og dette er det primære resultatmål.
|
Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensjustering af hæmmende auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil blive registreret.
For hver voxel i objektivt identificeret auditivt kortikalt område vil en tuning-kurvemodel passe til dataene.
En af parametrene i denne model er bredden af frekvensjustering af hæmmende responser, og dette er Outcome 2.
|
Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
|
|
amplitude af excitatoriske auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil blive registreret.
For hver voxel i objektivt identificeret auditivt kortikalt område vil en tuning-kurvemodel passe til dataene.
En af parametrene i denne model er amplituden af excitatoriske reaktioner, og dette er resultat 3.
|
Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
|
|
amplitude af inhiberende auditive fMRI kortikale responser
Tidsramme: Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-responser på rene tonestimuli fra 88-8000 Hz vil blive registreret.
For hver voxel i objektivt identificeret auditivt kortikalt område vil en tuning-kurvemodel passe til dataene.
En af parametrene i denne model er amplituden af hæmmende responser, og dette er resultat 4.
|
Funktionelle MR-optagelser begynder cirka 30 minutter efter oral administration af polacrilex eller placebotyggegummi og vil fortsætte i op til to timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2021
Først opslået (Faktiske)
24. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-12-11682
- R01AG067073-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .