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Efeitos da nicotina e da atenção no ajuste de frequência no córtex auditivo

11 de abril de 2024 atualizado por: University of California, Berkeley

A nicotina melhora a função auditiva-cognitiva porque imita o sistema do cérebro para "prestar atenção" a sons importantes em meio a distrações (por exemplo, entender a fala em um ambiente ruidoso). Em parte, a nicotina faz isso ativando neurônios inibitórios no córtex auditivo. Como os déficits auditivos relacionados à idade resultam, em parte, da perda de neurônios inibitórios no córtex auditivo, este projeto determinará se os efeitos da nicotina podem compensar a inibição reduzida no córtex auditivo envelhecido e, assim, restaurar a função auditiva.

Os investigadores usarão ressonância magnética funcional (fMRI) para medir a seletividade das respostas no córtex auditivo a tons de várias frequências. Os investigadores medirão os efeitos da nicotina (administrada como goma de mascar) e do envelhecimento nessas propriedades de resposta de fMRI. Os investigadores levantam a hipótese de que a seletividade de frequência diminuirá com o envelhecimento e aumentará após a administração de nicotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • Recrutamento
        • University of California, Berkeley
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • não fumantes com pontuação máxima de 0-2 em 10 no índice Fagerström de dependência do fumo

Critério de exclusão:

  • surdez ou perda auditiva excessiva
  • fumantes com pontuação entre 3 e 10 no índice Fagerström de dependência tabágica
  • história de doença psiquiátrica, distúrbios neurológicos, diabetes mellitus, insuficiência renal ou doença cardiovascular
  • uso regular de medicamentos prescritos (excluindo contraceptivos orais)
  • dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes jovens (18-28 anos) - goma de nicotina
6 mg de goma de nicotina, uma vez antes das medições de fMRI
Medicamento: Goma de nicotina
Os efeitos do chiclete de nicotina sem receita serão comparados a um chiclete placebo
Outros nomes:
  • polacrilex
Experimental: Participantes idosos (60-85 anos) - chiclete de nicotina
6 mg de goma de nicotina, uma vez antes das medições de fMRI
Medicamento: Goma de nicotina
Os efeitos do chiclete de nicotina sem receita serão comparados a um chiclete placebo
Outros nomes:
  • polacrilex
Comparador de Placebo: Participantes jovens (18-28 anos) - goma placebo
goma placebo, uma vez antes das medições fMRI
Outro: Goma Placebo
Os efeitos do chiclete de nicotina sem receita serão comparados a um chiclete placebo
Comparador de Placebo: Participantes idosos (60-85 anos) - goma placebo
goma placebo, uma vez antes das medições fMRI
Outro: Goma Placebo
Os efeitos do chiclete de nicotina sem receita serão comparados a um chiclete placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintonia de frequência de respostas corticais fMRI auditivas excitatórias
Prazo: As gravações de ressonância magnética funcional começarão aproximadamente 30 minutos após a administração oral de polacrilex ou goma placebo e continuarão por até duas horas.
As respostas de ressonância magnética funcional (fMRI) a estímulos de tom puro variando de 88-8000 Hz serão registradas. Para cada voxel na área cortical auditiva identificada objetivamente, um modelo de curva de sintonia será ajustado aos dados. Um dos parâmetros desse modelo é a amplitude do ajuste de frequência das respostas excitatórias, e essa é a medida primária do resultado.
As gravações de ressonância magnética funcional começarão aproximadamente 30 minutos após a administração oral de polacrilex ou goma placebo e continuarão por até duas horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintonia de frequência de respostas corticais fMRI auditivas inibitórias
Prazo: As gravações de ressonância magnética funcional começarão aproximadamente 30 minutos após a administração oral de polacrilex ou goma placebo e continuarão por até duas horas.
As respostas de ressonância magnética funcional (fMRI) a estímulos de tom puro variando de 88-8000 Hz serão registradas. Para cada voxel na área cortical auditiva identificada objetivamente, um modelo de curva de sintonia será ajustado aos dados. Um dos parâmetros desse modelo é a amplitude do ajuste de frequência das respostas inibitórias, e este é o Resultado 2.
As gravações de ressonância magnética funcional começarão aproximadamente 30 minutos após a administração oral de polacrilex ou goma placebo e continuarão por até duas horas.
amplitude das respostas corticais fMRI auditivas excitatórias
Prazo: As gravações de ressonância magnética funcional começarão aproximadamente 30 minutos após a administração oral de polacrilex ou goma placebo e continuarão por até duas horas.
As respostas de ressonância magnética funcional (fMRI) a estímulos de tom puro variando de 88-8000 Hz serão registradas. Para cada voxel na área cortical auditiva identificada objetivamente, um modelo de curva de sintonia será ajustado aos dados. Um dos parâmetros desse modelo é a amplitude das respostas excitatórias, e esse é o Resultado 3.
As gravações de ressonância magnética funcional começarão aproximadamente 30 minutos após a administração oral de polacrilex ou goma placebo e continuarão por até duas horas.
amplitude das respostas corticais auditivas inibitórias de fMRI
Prazo: As gravações de ressonância magnética funcional começarão aproximadamente 30 minutos após a administração oral de polacrilex ou goma placebo e continuarão por até duas horas.
As respostas de ressonância magnética funcional (fMRI) a estímulos de tom puro variando de 88-8000 Hz serão registradas. Para cada voxel na área cortical auditiva identificada objetivamente, um modelo de curva de sintonia será ajustado aos dados. Um dos parâmetros desse modelo é a amplitude das respostas inibitórias, e esse é o Resultado 4.
As gravações de ressonância magnética funcional começarão aproximadamente 30 minutos após a administração oral de polacrilex ou goma placebo e continuarão por até duas horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Silver, PhD, University of California, Berkeley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-12-11682
  • R01AG067073-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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